Transparencia en la investigación clínica: registro de los ensayos clínicos y publicación de resultados
2012; Elsevier BV; Volume: 139; Issue: 13 Linguagem: Espanhol
10.1016/j.medcli.2012.06.009
ISSN1578-8989
AutoresClara Pérez‐Mañá, Carola Llonch, Magı́ Farré,
Tópico(s)Health Systems, Economic Evaluations, Quality of Life
Resumo. Esta obliga alospromotores daraccesopu ´blico lainformacionde EC con fa ´rmacos, incluidos productos biologicos, para tratar oenfermedades graves queamenacen a la vida, a ser evaluados por laFDA, en un plazo de 21 di´as tras´n del primer paciente. Los National Institutes of Health en elan˜o 2000 registro ClinicalTrials.gov para condichocometido(afecha02-05-2012contienedatosde EC y otros estudios de 179 pai´ses). enEuropa, 1998, la compan˜i´a editorial Controlled Trials Ltd, con el respaldo del Medical Research yel Programa de Investigacio´n Desarrollo del Sistema de Salud Brita ´nico, creo la pagina web www.controlled-, que permite el acceso al International Standard Controlled Trial Number (ISRCTN), un nu´mero de´n unico para cada EC, y al metarregistro mRCT, creado fomentar el intercambio de informacio´n sobre EC realizados todo el mundo
Referência(s)