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Desenvolvimento e Avaliação de Comprimidos Gastro-Resistentes contendo 20 mg de Omeprazol

2008; College of Pharmacists of Buenos Aires Province; Linguagem: Português

2362-3853

Fábio S. Murakami, Cassiana Mendes, Larissa Sakis Bernardi, Rafael N. Pereira, Bruno R. Valente, Ariane P. Cruz, Silvio M. Franchi, Marcos Antônio Segatto Silva,

Safe Handling of Antineoplastic Drugs

RESUMO. O objetivo deste trabalho foi desenvolver comprimidos de omeprazol revestidos com copolimero de acido metacrilico tipo C. Os nucleos foram obtidos por compressao direta com 22,08 mg de omeprazol sodico para um peso medio de 180 mg. As formulacoes R1 e R2 foram revestidas em drageadeira Rama Cota RD utilizando pre-revestimento com Opadry® YS e polimero enterico Acryl-eze®. Os comprimidos gastro-resistentes foram avaliados segundo os criterios de variacao de peso, dimensao e espessura, dureza, friabilidade, desintegracao, teor de substância ativa, uniformidade de conteudo, resistencia acida por captacao de imagem e avaliacao do perfil e cinetica de liberacao. Os resultados obtidos indicaram que a forma farmaceutica preservou as caracteristicas fisico-quimicas do farmaco e os estudos de captacao de imagem permitiram observar que o revestimento enterico foi atingido com sucesso. O perfil e a cinetica de dissolucao evidenciaram que a camada de revestimento foi um fator limitante na liberacao do farmaco. SUMMARY. “Development and Evaluation of 20 mg Omeprazole Gastro-Resistant Tablets”. The purpose of this work was to develop omeprazole tablets coated with methacrylic acid copolymer type C. The tablets were obtained from direct compression using 22,08 mg of omeprazole sodium to a final weight of 180 mg. The produced tablets were coated in a Rama Cota RD perforated pan with sub-coat using Opadry® YS and enteric polymer Acryl-eze®. The obtained gastro-resistent tables were examined for variation o weight, dimension and thickness, hardness, friability, disintegration, assay, uniformity of dosage units, acid resistance by image studies, dissolution and drug release. The obtained results showed that the develop dosage form ensured the omperazole’s physico-chemical characteristics. Through image studies, the enteric coating was successfully achieved. Dissolution and drug release studies showed that coating was the major factor responsible for the drug delayed release.