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Estudo de toxicologia clínica de um fitoterápico a base de associações de plantas, mel e própolis

2006; Springer Science+Business Media; Volume: 16; Issue: 3 Linguagem: Português

10.1590/s0102-695x2006000300012

1981-528X

Janaina Pinho Tavares, Ismael Leite Martins, Ariane Sá Vieira, Francisco Aldiel Lima, Fernando Antônio Frota Bezerra, Manoel O. de Moraes, Maria Elisabete Amaral de Moraes,

Essential Oils and Antimicrobial Activity

O estudo objetivou avaliar a segurança clínica do uso de uma formulação fitoterápica composta da associação de Mikania glomerata, Mentha piperita, Eucalyptus globulus e Copaifera multijuga, incorporadas à própolis e mel para tratar doenças respiratórias. O ensaio clínico consistiu de um estudo aberto, com 26 voluntários adultos de ambos os sexos, que receberam quatro doses orais de 15 mL de Saratosse®, durante 28 dias ininterruptos. Os voluntários foram incluídos somente se considerados saudáveis, após exames clínico e complementares que antecederam o estudo. A avaliação laboratorial incluía análises hematológicas, bioquímicas e sorológicas. A mesma avaliação foi repetida após cada semana de tratamento e no pós-estudo, sete dias após a última administração. Os resultados foram submetidos à Análise de Variância (teste de Dunnett), obtendo-se, a menor diferença significante (p < 0,05). O xarope foi bem tolerado. Alguns eventos adversos foram relatados, sendo classificados como possivelmente ou não atribuídos ao fitoterápico. Os índices de hemoglobina, TGO, TGP, creatinina e leucócitos não apresentaram diferenças significativas em relação ao pré-estudo. Todos os parâmetros laboratoriais estiveram dentro das suas respectivas faixas de normalidade. Os exames clínicos, eletrocardiográficos e laboratoriais não evidenciaram sinais de toxicidade nos órgãos e sistemas avaliados.