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DETERMINACION DE METAMIZOL-SODICO EN SUPOSITORIOS POR CROMATOGRAFIA EN CAPA FINA DE ALTA EFICIENCIA (HPTLC)

1999; Sociedad Chilena de Química; Volume: 44; Issue: 4 Linguagem: Espanhol

10.4067/s0366-16441999000400012

0717-6309

SAURA MENDOZA MARIN, VICTOR HUGO JARAMILLO MENA, MARIO VEGA HERRERA,

Public Health and Environmental Issues

En el presente trabajo se propone y valida un metodo de analisis por Cromatografia en Capa Fina de Alta Eficiencia (HPTLC), para la determinacion cuantitativa del metamizol-sodico en supositorios de Witepsol H-15 como matriz tipo grasa. Se empleo el procedimiento de validacion de Rosemont, basado en el analisis estadistico de la precision, exactitud, linealidad, proporcionalidad a traves de ensayos con seis replicas a tres niveles de concentracion que representan el 90, 100 y 110% de la concentracion declarada. De acuerdo a los procedimientos de validacion, el metodo propuesto reune las caracteristicas de conveniencia y confiabilidad, por cuanto demostro ser exacto porque el Limite de Confianza de la media contempla el 100% de recuperacion, preciso (CV = 2,45), lineal (RV = 7,77 < F = 8,66) y proporcional porque el intervalo de confianza del intercepto incluye el 0. Se demostro estadisticamente que el metodo cromatografico (HPTLC) propuesto no difiere significativamente del metodo espectrofotometrico, oficial de la Faracopea Alemana para la cuantificacion del metamizol-sodico en supositorios comerciales fabricados con Witepsol H-15