Portal de Periódicos da CAPES

Comparison of a daily and three intermittent retreatment regimens for pulmonary tuberculosis administered under programme conditions

1988; Churchill Livingstone; Volume: 69; Issue: 4 Linguagem: Francês

10.1016/0041-3879(88)90047-5

1878-6006

Y.P. Hong, S.C. Kim, Shan‐Chwen Chang, S.J. Kim, Byoung Won Jin, C.D. Park,

Epilepsy research and treatment

One daily and 3 thrice weekly retreatment regimens given for 12 months under programme conditions were compared. The daily regimen was rifampicin and ethambutol (RE7). The three intermittent regimens also contained rifampicin and ethambutol: one of them, rifampicin and ethambutol throughout (RE3); the next one supplemented with pyrazinamide for the first 3 months (REZ3); the last one supplemented with prothionamide for the first 3 months (REPt3). The pyrazinamide containing regimen was subdivided into ordinary and high dose groups. The subjects for retreatment were those who have had, at least, more than 6 months of initial triple chemotherapy of isoniazid, PAS and streptomycin at the health centres, and failed to convert to bacteriologically negative status. Among 419 patients who were available for sensitivity tests before commencing retreatment, 393 (94.3 %) were resistant to isoniazid. Six hundred and seventy-four patients (674) were allocated randomly to the regimens: 64 patients were excluded due to various pretreatment reasons and 109 did not complete 12 months of chemotherapy. There remain 501 patients who completed their retreatment. As assessed at 12 months, a bacteriologically favourable response was achieved in 68 % of 135 RE7 patients, 62 % of 129 RE3 patients, 74 % of 132 REZ3 patients, and in 79 % of 108 REPt3 patients. Adverse reactions were uncommon: 4 % in RE7, 5 in RE3 and 9 % in REZ3, but 32 % in REPt3. Relapse rates during 2 years after termination of chemotherapy were 15 % in RE7, 14 % in RE3 and REZ3, and 26 % in REPt3, as calculated by life table analysis. Des régimes de retraitement de 12 mois ont été comparés dans les conditions de programmes: I'un quotidien et les trots autres intermittents, trois fois par semaine. Le régime quotidien était composé de rifampicine et d'éthambutol (RE7). Les trots autres régimes intermittents étaient aussi constitutés de rifampicine et d'éthambutol: l'un rifampicine et éthambutol pendant tout le traitement (RE3); le deuxième avec un supplément de pyrazinamide pendant les trots premiers mois (REZ3) et le dernier avec un supplément de prothionamide pendant les trots premiers mois (REPt3). Pour le régime comportant du pyrazinamide, deux sous-groupes existaient: l'un avec des doses normales, I'autre avec des doses élevées. Les malades ainsi retraités étaient ceux qui avaient reçu, au moins et pendant plus de 6 mois une chimiothérapie initiale triple, comportant isoniazide, PAS et streptomycine, administrés dans les centre de santé et qui n'étaient pas devenus bactériologiquement négatifs. Parmi les 419 malades pour lesquels les tests de sensibilitéétaient disponibles avant le début du retraitement, 395 (94,3 %) étaient résistants à l'isoniazide. Six cent soixante-quatorze (674) malades ont été répartis par randomisaton dans les différents régimes: 64 ont été exclus pour des raisons diverses concernant la période avant le traitement et 109 Wont pas terminé les 12 mois de chimiothérapie. Il restait 501 malades qui ont complété la retraitement. Lors de l'évaluation au 12 éme mois, une réponse bactériologique favorable a été constatée chez 68 % des 135 malades du régime RE7, 62 % des 126 du régime RE3, 74 % des 132 du regime REZ3 et 79 % des 108 du régime REPt3. Les réactions secondaires Wont pas été frequentes: 4 % dans le groupe RE7, 5 % dans le RE3 et 9 % dans le REZ3, mais 32 % dans le groupe REPt3. Les taux de rechute pendant les 2 années après la fin de la chimiothérapie, calculés par la méthode actuarielle ont été de 15 % pour le régime RE7, 14 % pour le RE3 et REZ3 et 26 % pour le REPt3. Se compararon 4 esquemas de retratamiento de 12 meses, uno diario y 3 administrados 3 veces por semana. El esquema diario contenía rifampicina y etambutol (RE7). Los 3 esquemas intermitentes también contenían rifampicina y etambutol: uno de ellos rifampicina a través de de todo el tratamiento (RE3); el otro tenía un suplemento de pirazinamida durante los 3 primeros meses (REZ3) y el último un suplemento de protoniamida durante los 3 primeros meses (RPt3). Se crearon 2 subgrupos en el esquema que contenía pirazinamida, uno con dosis normales y el otro con dosis elevadas. Los enfermos en retratamiento eran aquéilos que habían recibido, por to menos; más de 6 meses de quimioterapia inicial triple con isoniacida, PAS y estreptomicina administrada en los centros de salud y que no se habían negativizado. De 419 enfermos para los cuales se disponía de tests de sensibiliclad antes del comienzo del retratamiento, 395 (94,3 %) eran resistentes a la isoniacida. Un total de 764 enfermos fueron repartidos al azar en los diferentes esquemas: 64 fueron excluidos por razones diversas con respecto al periodo anterior al tratamiento y 109 no terminaron los 12 meses de tratamiento. Quedaron 501 enfermos que completaron el tratamiento. En el momento de la evaluación, a los 12 meses, se constató una respuesta bacteriológica favorable en el 68 % de los 135 enfermos del esquema RE7, en 62 % de los 126 del esquema RE3, en el 74 % de los 132 del REZ3 y 79 % de los 108 del esquema REPt3. Las reacciones secundarias no fueron frecuentes: 4 % en RE7, 5 % en RE3, 9 % en REZ3, pero 32 % en REPt3. Las tasas de recaídas durante los 2 años después del final de la quimioterapia, calculaclas por el método de tablas de vida, fueron de 15 % para RE7, 14 % para RE3 y REZ3 y 26 % para REPt3.