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Estudio prospectivo y controlado, no aleatorizado, de tres cohortes sobre la efectividad de dos pautas antibióticas, levofloxacino y contrimoxazol, en profilaxis antibacteriana de pacientes neutropénicos

2003; Elsevier BV; Volume: 120; Issue: 9 Linguagem: Espanhol

10.1016/s0025-7753(03)73691-4

1578-8989

Antonio Gracia Escudero, Manuel Martín González, Francisco Giménez Garrido, Carlos Clavero Farré, M.J. García Pérez, Gemma Álvarez Corral, Armando Reyes Bertos, Gracia Villegas Maldonado, Antonio Rodríguez Cuartero,

Antibiotics Pharmacokinetics and Efficacy

En el momento actual existe una honda preocupación sobre la eficacia dela profilaxis antimicrobiana en pacientes neutropénicos. Se plantea como objetivo el estudio de laefectividad del levofloxacino, una nueva quinolona con mayor actividad sobre microorganismosgrampositivos, comparado con cotrimoxazol y con la ausencia de tratamiento antimicrobiano (grupocontrol), como tratamiento profiláctico en pacientes granulocitopénicos. En este estudio, prospectivo y controlado, se han incluido 249 episodios consecutivosde neutropenia en pacientes sometidos a regímenes de poliquimioterapia, durante 28meses (desde noviembre de 1999 a febrero de 2002). Estos episodios se han distribuido en trescohortes: según recibieran levofloxacino, cotrimoxazol, o sin tratamiento antibiótico profiláctico(grupo control). Se han estudiado la tasa de infecciones, el índice de mortalidad y la necesidadde ingreso hospitalario para tratamiento antibiótico intravenoso. Los datos de este estudio evidencian una reducción de la tasa de infecciones documentadas(clínica o bacteriológicamente) entre el grupo de levofloxacino y el grupo control (p < 0,0001), así como entre el grupo de levofloxacino y el de cotrimoxazol (p < 0,01). La reducciónde la necesidad de hospitalización para tratamiento antibiótico por vía intravenosa alcanzó significaciónestadística entre la cohorte de levofloxacino y la de control (p < 0,001) y entre levofloxacinoy cotrimoxazol (p < 0,05). Aunque la tasa de mortalidad global fue inferior en el grupo de levofloxacinoque en los otros dos grupos, no llegó a alcanzar valor estadístico significativo. Además,sólo hubo dos casos de mortalidad en pacientes en remisión en el momento de recibir la poliquimioterapia(uno en el grupo control y otro en el de cotrimoxazol). Por otro lado, los datos de lamortalidad asociada a infección, aunque también fueron mejores en el grupo de levofloxacino,tampoco alcanzaron significación estadística. Los resultados ponen de manifiesto que el levofloxacino es efectivo en la reducciónde la incidencia de infección y del índice de hospitalización para tratamiento con antibioticos porvía intravenosa. Aunque se ha observado una reducción en la mortalidad global y en la mortalidadrelacionada con infección, estos valores no llegaron a alcanzar significación estadística. Según lasbases de datos consultadas, éste es el primer estudio controlado en el cual esta nueva quinolonase ha ensayado en pacientes neutropénicos sometidos a regímenes poliquimioterápicos para tratarenfermedades oncohematológicas. At present, there is strong concern about the efficacy of current antimicrobialprophylaxis for the management of neutropenic patients. The purpose of this study was totest the effectiveness of levofloxacin, a new quinolone with expanded activity against grampositivebacteria, versus cotrimoxazol as a prophylactic treatment for granulocytopenic patients. In this prospective and controlled study, we included 249 consecutive episodesof neutropenia, such as those resulting from lymphoma and leukemia treatment, during 28months (from November 1999 to February 2002). These episodes were divided into 3 cohorts: thefirst was treated with levofloxacin, the second with cotrimoxazol and the third was a subgroup withoutantibiotic prophylaxis (control group). The incidence of infection, rate of mortality, and reductionof hospitalization rate for treatment with parenteral antibiotics were tested. There was a reduction in documented infections (clinically or microbiologically) whencomparing the levofloxacin cohort with the control cohort (p < 0.0001) and the levofloxacin cohortwith the cotrimoxazol group (p < 0.01). The reduction in the hospitalization rate for treatmentwith parenteral antibiotics reached statistical significance when comparing the levofloxacingroup with the control cohort (p < 0.001) and levofloxacin group with the cotrimoxazol group (p < 0.05). Although the rate of global mortality was lower in the levofloxacin group than in the othertwo groups, no statistical significance was observed. Our results show that levofloxacin effectively reduces the incidence of infection, therate of hospitalization and the requirement for parenteral antibiotics. Although we found a reductionin the overall mortality and in the infection-related mortality, the corresponding data did notreach statistical significance.