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Two potential improvements to BCG and their effect on skin test reactivity in the Lebanon

1986; Churchill Livingstone; Volume: 67; Issue: 3 Linguagem: Espanhol

10.1016/s0041-3879(86)80027-7

1878-6006

G M Bahr, J.L. Stanford, G.A.W. Rook, R. J. W. Rees, Alexander M. Abdelnoor, George J. Frayha,

Mycobacterium research and diagnosis

An account of an ongoing project to assess the possible benefits of two additives to BCG vaccine is presented. These additives are suspensions of irradiation killed Mycobacterium vaccae in one case, and M. leprae in the other. Groups of children aged 7–17 living in Zgharta and Akkar districts of North Lebanon have received vaccination with BCG alone or with either of the two additives since 1980. This region was chosen since contact with environmental mycobacteria is small, but both leprosy and tuberculosis occur there. So far the effects of the additives have been assessed by annual skin testing of volunteers with Tuberculin, Leprosin A, Vaccin and Scrofulin, and by measuring the size of the vaccine scars. Some children have now been followed up on four occasions, and special attention is paid to them. No complications have been encountered in the 1740 children who have entered the study (by our observation, or by local report on those who have not attended for follow-up) and the mean scar sizes after vaccines with the additives are no larger than those after BCG alone. There is no evidence that the additives have prevented development of Tuberculin positivity after vaccination, or have changed the nature of reaction to it. Incorporation of M. leprae significantly increased Leprosin A positivity and both additives increased Vaccin positivity in comparison with the effects of BCG alone. The results are fitted to a model of the theoretical expectations of the study and may be beginning to show the advantages expected of the additives. The only unexpected finding was a reduction in Scrofulin positivity especially associated with the additives. The very low contact with environmental mycobacteria experienced in the study area has allowed the pattern of post-vaccination decay of skin test positivity to be studied with greater precision than has been reported before, and differences have been detected between the two districts where the study was conducted. Confirmation of the possible advantage of the additives will rest with data to be obtained in longer term follow-ups and in studies being carried out in other countries. Ce travail rend compte d'un projet mené pour évaluer les avantages éventuels de deux additifs au vaccin BCG. Ces additifs sont des suspensions, d'une part, de Mycobacterius vaccae tué par irradiation et, d'autre part, de M. leprae. Des groupes d'enfants âgés de 7 à 17 ans vivant dans les districts de Zgharta et d'Akkar dans le nord du Liban ont été vaccinés depuis 1980 par le BCG seulement ou par le BCG plus l'un des deux additifs. Cette région a été choisie en raison du contact restreint que l'on observe avec les mycobactéries de l'environnement, mais où l'on rencontre à la fois des cas de lèpre et de tuberculose. Jusqu'à présent les effets des additifs ont été évalués au moyen des tests tuberculiniques pratiqués chaque année sur les volontaires, avec la tuberculine, la Leprosine A, le vaccin et la Scrofuline, et en mesurant la dimension des cicatrices vaccinales. Certains enfants ont à présent été examinés à quatre reprises, et bénéficient d'une attention particulière. Aucune complication n'a été relevée parmi les 1740 participants à l'étude (ni par nous-mêmes, ni par les autorités locales en ce qui concerne les enfants absents aux examens de suivi) et la dimension moyenne des cicatrices laissées par le vaccin comportant les additifs n'était pas supérieure à celle des cicatrices laissées par le vaccin seul. Il n'a pas été démontré que les additifs aient freiné l'apparition de la positivité à la tuberculine après la vaccination, ni qu'ils aient modifié la nature de la réaction tuberculinique. L'incorporation de M. leprae a significativement augmenté la positivité à la Leprosine A, et les deux additifs ont augmenté la positivité au vaccin par comparaison aux effets du BCG seul. Les résultats sont ajustés à un modèle des prévisions théoriques de l'étude et reflèteront peut-ètre bientöt les avantages anticipés de l'utilisation des additifs. La seule observation inattendue a été une réduction de la positivité à la Scrofuline associée surtout aux additifs. Le contact très limité avec les mycobactéries de l'environnement qui a été relevé dans la région de l'étude a permis d'étudier le profil de la diminution post-vaccinale de la positivité au test tubeculinique avec une prècision plus grande qu'auparavant, et des differences ont été décelées entre les deux districts où l'enquête a été menée. La confirmation d'un éventuel avantage offert par les additifs dépend des données qui seront recueillies pendant l'observation à plus long terme et par les enquêtes en cours dans d'autres pays. Se presenta el informe de un proyecto de evaluación de las posibles ventajas de dos aditivos a la vacuna BCG. Estos aditivos son suspensiones, por una parte de Mycobacterius vaccae desvitalizado por irradiación y por otra, de M. leprae. Desde 1980 se vacunó con BCG sola o con BCG más uno de los dos aditivos, a grupos de niños de 7 a 17 años de edad, habitantes de los distritos de Zgharta y de Akkar en el norte del Libano. Se eligió esta región debido al escaso contacto observado con las micobacterias ambientales y a la aparición de casos de tuberculosis y de lepra. Hasta aquí, los efectos de los aditivos han sido evaluados por medio de pruebas tuberculinicas practicadas cada año voluntarios con Tuberculina, Leprosina A, Vacuna y Escrofulina y midiendo la dimensión de las cicatrices vacunales. Algunos niños han sido examinados, hasta ahora, en 4 oportunidades y han recibido una atención especial. Entre los 1740 participantes en el estudio no se han constatado complicaciones (ni por nosotros mismos, ni por las autoridades locales en el caso de niños ausentes al examen de seguimiento) y la dimensión promedio de las cicatrices dejadas por la vacuna con aditivos no era superior a la de las cicatrices de la vacuna sola. No se puso en evidencia que los aditivos impidieran el desarrollo de la positividad a la Tuberculina después de la vacunación ni que modificaran la naturaleza de la reacción tuberculínica. La incorporación de M. leprae aumentó significativamente la positividad a la Leprosina A y los dos aditivos aumentaron la positividad a la Vacuna, en comparción con la vacuna BCG sola. Los resultados fueron ajustados a un modelo de las previsiones teóricas del estudio y quizás estén comenzando a demostrar las ventajas esperadas de los aditivos. El único resultado inesperado fue una reducción de la positividad a la Escrofulina, asociada especialmente a los aditivos. El escaso contacto con las micobacterias ambientales observado en la región del estudio ha permitado analizar con mayor precisión que antes el perfil de la disminución de la positividad post-vacunal de la prueba tuberculinica, y se constataron diferencias entre los dos distritos donde se realizó la encuesta. La confirmación de una eventual ventaja de la utilización de aditivos depende de los datos que serán recopilados en un seguimiento a más largo plazo y en estudios efectuados en otros paises.