Produção Nacional
Legibilidade dos termos de consentimento livre e esclarecido em ensaios clínico
2013; Conselho Federal de Medicina; Volume: 21; Issue: 3 Linguagem: Português
10.1590/s1983-80422013000300020
ISSN1983-8042
AutoresLucas Lobato, Beatriz Santana Caçador, Maria Flávia Gazzinelli,
Tópico(s)Ethics in medical practice
ResumoO estudo objetiva analisar a legibilidade de dois termos de consentimento livre e esclarecido (TCLE) utilizados para participação em ensaio clínico e correlacionar o grau de dificuldade dos documentos com o nível de escolaridade dos participantes. Sendo um TCLE para a elegibilidade no estudo e outro para a participação. Os TCLE foram analisados mediante utilização do índice de facilidade de leitura de Flesch (IFLF) e índice de legibilidade de Flesch-Kincaid (ILFK). Por meio da análise pelo IFLF, os TCLE para a seleção dos voluntários e participação no ensaio clínico obtiveram, respectivamente, o valor de 61 e 56, enquanto pelo IFLK os valores foram 6,59 e 8,4, respectivamente. O TCLE para elegibilidade de voluntários e para a participação no ensaio clínico foi inadequado para 49% e 72% desses participantes. Os dois TCLE utilizados para a participação em ensaios clínicos não foram adequados para a escolaridade da maioria de seus participantes.
Referência(s)