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The Effect of Diazepam (Valium) in Children with Cerebral Palsy: A Double‐Blind Study

1966; Wiley; Volume: 8; Issue: 6 Linguagem: Inglês

10.1111/j.1469-8749.1966.tb01824.x

1469-8749

Howard Engle,

Botulinum Toxin and Related Neurological Disorders

SUMMARY Diazepam suspension and a placebo were administered to 20 children with cerebral palsy using a double‐blind crossover procedure of four 6‐week periods. Dosages of the active drug, individualized before the study, ranged between 3–75 and 20 mg. daily. Each child's physical capabilities were recorded by motion pictures taken prior to the study and after each 6‐week period. Results of therapy were evaluated accordingly. Ten children showed some improvement on diazepam (1 very good; 2 good; 7 fair). In 2 children the improvement was in ambulation, in the others behavior and co‐operativeness improved. Only 1 child showed any improvement during the second placebo period. Two children became emotionally disturbed while on the drug, 2 became drowsy and 4 experienced ataxia. Of the 16 children completing the study, 12 showed more improvement on the drug than on placebo; 2, more on placebo and in 2 there was no difference. These differences are statistically significant (p > 0.01). The aim of diazepam therapy in cerebral palsy is to relax the patient sufficiently to permit him to function at his maximum potential. It is suggested that the children in this study may have been functioning near that goal; therefore, although the drug was more effective than the placebo, overall improvement was not notable. RÉSUMÉ Ľeffet du Diazépam chez les en/ants alleints de palsie cérébrate: une étude en double‐blind Une suspension de diazépam et un placebo ont été administrés à 20 enfants atteints de palsie cérébrale pendant des périodes de six semaines selon un protocole croisé en ‘double‐blind’. Les doses du medicament actif, établies individuellement avant Ľétude, variaient entre 3,75 et 20 mg. par jour. Les capacityés physiques de chaque enfant ont été enregistrées au moyen d'un film pris avant Ľétude et après chacune des périodes de six semaines. Les résultats du traitement ont étéévalués par ce moyen. Dix enfants ont montré quelque amélioration avec le diazépam (1 très bon; 2 bons; 7 assez bon). Chez deux enfants Ľamélioration portait sur la marche. Chez les autres le comportement et la co‐opération étaient améliores. Un enfant seulement a montré quelque amelioration pendant la seconde période avec le placebo. Deux enfants ont étéémotivement troublés pendant qu'ils recevaient le médicament, 2 sont devenus assoupis et 4 ataxiques. Parmi les 16 enfants àĽétude, 12 ont montré une plus grande amélioration avec le médicament qu'avec le placebo; 2 une plus grande amélioration avec le placebo et chez deux autres il n'y avait aucune différence. Ces différences ont une signification statistique (p 0.01). Le but recherché dans la thérapie par le diazépam dans la palsie cérébrale est de relaxer le patient suffisamment pour lui permettre de fonctionner à son potentiel maximum. On suggère que les enfants étudiés fonctionnaient déja près de ce terme; par conséquent, bien que le médicament ait été plus efficace que le placebo, Ľamélioration globale n'était pas appréciable. ZUSAMMENFASSUNG Die Wirkung von Diazepam auf Kinder mil Gehirnlähmung: ‘Double‐Blind’ Studie Diazepam‐Suspension und ein Placebo wurden 20 Kinder mit Gehirnlähmung verabreicht wobei man eine ‘double‐blind’ Abwechslungsmethode von vier 6‐Wochen Perioden anwendete. Dosierungen der aktiven Droge, die vor der Studie individuell festgelegt wurden, schwankten zwischen 3–75 und 20 mg täglich. Die physischen Fähigkeiten jedes einzelnen Kindes wurden auf Film vor Beginn der Studie festgelegt undnachjeder6‐Wochen Periode. Die Ergebnisse der Therapie wurden demzufolge bewertet. Bei 10 Kindern zeigten sich einige Verbesserungen auf Diazepam (I sehr gut, 2 gut, 7 zufriedenstellend). Bei 2 Kindern verbesserte sich ihre korperliche Beweghchkeit, bei den andern Benehmen und Köoperation. Nur bei einem Kind zeigte sich irgend eine Verbes‐serung während der zweiten Placebo‐Periode. Zwei Kinder wurden emotional gestört während der Zeit in der sie die Droge nahmen, zwei wurden schläfrig und 4 erlitten Ataxie. Von den 16 Kindern die die Studie vollendeten, verbesserten sich 12 in grösserem Masse durch die Droge als durch den Placebo, 2 mehr durch Placebo und bei zweien bestand kein Unterschied. Diese Unterschiede sind statistisch bedeutsam. Ziel der Diazepam‐Therapie bei Gehirnlähmung ist, den Patienten genügend zu entspannen, um ihm zu gestatten, mit seinem Maximum‐Potential zu funktionieren. Es wird angenommen, dass die Kinder in dieser Studie nahe diesem Ziel funktioniert haben; deshalb, obgleich die Droge wirkungsvoller als das Placebo war, war keine umfassende Verbesserung festzustellen. RESUMEN El e fee to del ‘diazepam’ en niños afectos de una parálisis cerebral: un estudio; ‘double‐blind’ . Por cuatro períodos de 6 semanas cado uno, 20 niños afectos de una parálisis cerebral recibieron alternativamente diazepam en suspensión y un placebo, o bien un placebo seguido de diazepam. La dosificación de la droga activa, determinada para cada niño antes del comencimiento del estudio, fue de 3.75 mg. a 20 mg. por dia. Las capacidades fisicas de cada niño fueron registradas por fotográficas cinematográficas antes del estudio y después de cada período de 6 setnanas, y se utilizaron estas fotos para evaluar los resultados de la terapéutica. Después de un periodo de diazepam, se vio que 10 niños habían hecho progresos (en un caso muy buenos, en dos casos beunos, y en siete casos medianos). En dos casos se vio una majoría de ambulatión, y en los otros de comportamiento y de cooperatión. Solamente un niño hizo progresos durante el segundo périodo del placebo. Dos niños presentaron trastornos emocionales mientras recibian la droga, dos se hicieron soñolientos, y habia cuatro afectos de ataxia. De los 16 niños que acabaron el programa, 12 hicieron más progresos mientras recibían la droga que mientras recibían el placebo, 2 hicieron más progresos mientras recibían el placebo, y en 2 no había diferencias. Estas cifras tienen una significatión estadistica (P.Oi). El objeto de la terapéutica con diazepam es relajar al enfermo hasta que pueda funcionar en conformidad con su potencial máximo. Probablemente los nños de que se trata en este estudio funcionaban cerca de este nivel; por eso, aunque la droga tuvo más efecto que el placebo, no se notó una majoría en todos los casos.