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Artigo Produção Nacional Revisado por pares

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A double-blind, randomized clinical trial assessing the effects of a single dose of preemptive anti-inflammatory treatment in orthodontic pain

2011; Springer Nature; Volume: 12; Issue: 1 Linguagem: Inglês

10.1016/j.pio.2011.02.002

2196-1042

Marcella Baitelli Bruno, M. Bruno, Abouch Valenty Krymchantowski, Andréa Fonseca Jardim da Motta, José Nelson Mucha,

Orthodontics and Dentofacial Orthopedics

Strategies about how to mitigate or prevent the appearance of pain associated with orthodontic treatment are poorly defined. Herein we conduct a prospective, double-blind, randomized controlled clinical trial assessing the effects of a single dose of anti-inflammatory medication to preemptively treat pain following the placement of orthodontic separating elastics. Fifty one participants were randomly selected and divided into three groups: (a) 17 patients took placebo one hour prior to the elastic separator placement; (b) 17 patients took 400 mg lumiracoxib one hour prior to the elastic separator placement; and (c) 17 patients didn't take anything prior to the procedure. Discomfort and pain intensity levels were measured by an analog 10-points visual scale at 2 hours, 6 hours, 24 hours, 2 days and 4 days after the procedure. When comparing the three groups (no treatment, placebo and active) no significant differences were found. Nonetheless, pain severity was always lower in individuals receiving the drug. Similar pattern was seen for the other time points. Our study does not support the use of a single dose of medication with anti-inflammatory properties in the preemptive treatment of pain following an orthodontic procedure. Further investigation is required in order to ascertain whether recurrent doses (vs a single dose) can impact outcomes. Le strategie finora adottate al fine di attenuare o di prevenire l'insorgenza del dolore associato al trattamento ortodontico non sono ancora chiaramente e perfettamente definite. Si è deciso di portare avanti un trial clinico controllato, randomizzato, a doppio-cieco e prospettico per valutare gli effetti di una singola dose di antinfiammatorio per trattare preventivamente il dolore a seguito dell'inserimento di elastici separatori ortodontici. Sono stati scelti in modo randomizzato cinquantuno pazienti che sono poi stati divisi in tre gruppi: (a) a 17 pazienti è stato somministrato placebo un'ora prima dell'inserimento del separatore elastico; (b) a 17 pazienti sono stati somministrati 400 mg di lumiracoxib un'ora prima dell'inserimento del separatore elastico; a 17 pazienti non è stato somministrato nulla. I livelli di discomfort e di intensità del dolore sono stati misurati avvalendosi di una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti, dopo 2 ore, 6 ore, 24 ore, 2 giorni e 4 giorni dal procedimento. Quando raffrontiamo I tre gruppi (nessun trattamento, placebo e trattamento attivo) non riscontriamo differenze significative. Nondimeno, l'intensità del dolore è sempre meno accentuata nei soggetti che assumono il farmaco. Un comportamento simile è stato riscontrato per le diverse scansioni temporali. Il nostro studio non è quindi a favore dell'uso di una singola dose di farmaco anti-infiammatorio nel trattamento preventivo del dolore a seguito di un intervento ortodontico. Sono però necessarie altre ricerche per valutare se dosi ricorrenti (rispetto alla singola dose) possano avere un'influenza sul risultato finale. Les stratégies pour atténuer ou pour prévenir l'apparition de la douleur associée à un traitement orthodontique ne sont pas pour l'instant bien cernées. On a mené un essai clinique contrôlé, aléatoire, en double-aveugle, prospective pour évaluer les effets d'une simple dose d'anti-inflammatoire pour traiter au préalable la douleur se dégageant du placement d'élastiques de séparation orthodontiques. Cinquante et un participants ont été choisis de manière aléatoire et ensuite divisés en trois groupes: (a) on a administré du placebo à 17 patients, une heure avant le placement du séparateur élastique; (b) on a administré 400 mg de lumiracoxib à 17 patients, une heure avant la procédure et (c) on n'a rien administré à 17 patients avant la procédure. On a mesuré le malaise et l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points au bout de 2 heures, 6 heures, 24 heures, 2 jours et 4 jours après la procédure. Lorsqu'on compare les trois groupes (aucun traitement, placebo et traitement actif) on n'enregistré aucune différence significative. Toutefois, l'intensité de la douleur a été toujours plus faible chez les sujets qui avaient reçu le médicament. Un modèle semblable s'impose aussi pour les autres délais de temps. Notre étude ne soutient pas l'utilisation d'une simple dose de médicament anti-inflammatoire pour traiter de façon préventive la douleur suite à un traitement orthodontique. D'autres recherches sont donc nécessaires pour vérifier si des doses répétées (par rapport à une simple dose) peuvent influencer les résultats. Las estrategias sobre cómo aliviar o prevenir la aparición de dolor relacionado con el tratamiento ortodóncico están definidas de manera insatisfactoria. En el caso que nos ocupa, hemos llevado a cabo un ensayo clínico controlado, aleatorio, de doble ciego perspectivo que valora los efectos de una simple dosis de fármaco antiinflamatorio para tratar previamente el dolor, a raíz de la colocación de elásticos de separación ortodóncicos. 51 participantes fueron seleccionados de manera aleatoria y divididos en tres grupos: (a) a 17 pacientes se les administró placebo una hora antes de la colocación del separador elástico; (b) a 17 pacientes se les administró 400 mg de lumiracoxib una hora antes de la colocación del separador elástico; y (c) a 17 pacientes no se les administró nada antes del procedimiento. Los niveles de molestia y dolor fueron medidos mediante una escala visual analógica (VAS) de diez puntos al cabo de 2 horas, 6 horas, 24 horas, 2 días y 4 días después del procedimiento. Al comparar a los tres grupos (sin tratamiento, con placebo y con tratamiento activo) no se experimentan diferencias significativas. Sin embargo, la severidad del dolor siempre fue más baja en los sujetos a los que se les administró el fármaco. Un patrón parecido fue identificado para las otras temporizaciones. Nuestro estudio no respalda la utilización de una simple dosis de fármaco con propiedades antiinflamatorias en el tratamiento previo del dolor a consecuencia de un tratamiento ortodóncico. Sin embargo, más investigaciones son necesarias para comprobar si dosis repetidas (con respecto a la dosis sencilla) pueden influir en los resultados.