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La eplerenona, un antagonista selectivo de la aldosterona, reduce la morbilidad y la mortalidad en pacientes con disfunción ventricular o insuficiencia cardíaca tras un infarto agudo de miocardio

2003; Elsevier BV; Volume: 10; Issue: 8 Linguagem: Espanhol

10.1016/s1134-2072(03)76018-6

2773-0700

Bertram Pitt, W. Remme, Faı̈ez Zannad, James D. Neaton, Francisco Martínez, Barbara Roniker, María José, Lobos Bejarano,

Cardiac electrophysiology and arrhythmias

Valorar el efecto de la eplerenona, un antagonista selectivo de la aldosterona, sobre la morbilidad y la mortalidad en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) reciente con síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca (IC) y disfunción ventricular izquierda Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, controlado y aleatorio Un total de 674 centros en 37 países Se ha incluido a 6.634 pacientes (29% mujeres) de edad media 64 ± 11,5 años, con un IAM reciente (entre 3 y 14 días) con IC definida con criterios clínicos (crepitantes, tercer ruido, congestión pulmonar en la radiografía tórax) y disfunción ventricular izquierda (DVI) (fracción de eyección [FE] < 0,40). Del total de pacientes incluidos, el 90% presentó clínica de IC, el 32% eran diabéticos, el 60%, hipertensos y el 86,5% recibía inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II). La FE media fue de 0,33. Los criterios de exclusión fueron: uso de diureticos ahorradores de K+, creatinina sérica basal > 2,5 mg/dl y K+ sérico basal >5 mmol/l Los pacientes fueron distribuidos de forma aleatoria en dos grupos: uno de ellos (n = 3.319) recibió entre 25 y 50 mg/día de eplerenona (según valores de K+), y el otro (n = 3.313) recibió placebo. Ambos estaban recibiendo tratamiento estándar Los objetivos primarios fueron: a) mortalidad por cualquier causa, y b) combinación de muerte cardiovascular u hospitalización por IC, IAM, ictus o arritmia ventricular. Se construyeron las curvas de supervivencia acumulada de Kaplan-Meier y se utilizó el análisis por intención de tratar. Se valoraron posibles diferencias entre ambos grupos respecto a frecuencia de episodios, países y distintas variables demográficas y clínicas mediante el modelo de regresión de Cox Se produjeron 478 muertes (14,4%) en el grupo eplerenona y 554 (16,7%) en el grupo placebo (seguimiento medio: 16 meses). El tratamiento con eplerenona redujo la mortalidad total en un 15% (riesgo relativo [RR], 0,85; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,75–0,96; p = 0,008). De esas muertes, 407 en el grupo eplerenona y 483 en el grupo placebo se atribuyeron a causas cardiovasculares (RR, 0,83; IC del 95%, 0,72–0,94; p = 0,005). La frecuencia de los otros objetivos primarios se redujo también con eplerenona; así, la muerte cardiovascular o la hospitalización por causas cardiovasculares se redujeron en un 13% (RR, 0,87; IC del 95%, 0,79–0,95; p = 0,002), así como el objetivo secundario combinado de mortalidad total u hospitalización (RR, 0,92; IC del 95%, 0,86–0,98; p = 0,02). Se observó también una reducción en la muerte súbita cardiovascular del 21% (RR, 0,79; IC del 95%, 0,64–0,97; p = 0,03). Un 5,5% de pacientes presentó hiperpotasemia grave (K+ > 6 mEq/l) con eplerenona y un 3,9% en el grupo placebo (p = 0,002); sin embargo, la hipopotasemia (< 3,5 mEq/l) fue menos frecuente con eplerenona (un 8,4 frente a un 13,1%; p < 0,001) La adición de eplerenona al tratamiento óptimo habitual reduce la morbilidad cardiovascular y la mortalidad total en pacientes con un infarto agudo de miocardio complicado con disfunción ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca