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La fluticasona tópica intranasal mejora significativamente la rapidez y los porcentajes de curación en pacientes con reagudización de sinusitis

2002; Elsevier BV; Volume: 9; Issue: 8 Linguagem: Espanhol

10.1016/s1134-2072(02)75822-2

2773-0700

Rowena J Dolor, David L. Witsell, Anne S. Hellkamp, J.W. Williams, R.M. Cliff, David L. Simel, Manuel López Amado,

Asthma and respiratory diseases

Determinar si la fluticasona intranasal mejora la rapidez y el porcentaje de curación en la reagudización de sinusitis crónica tratada con cefuroxima. Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Veintidós centros (12 de atención primaria y 10 de otorrinolaringología) de diversas localidades de los EE.UU. De un total de 465 pacientes, mayores de 18 años, con antecedentes de sinusitis crónica o recurrente y sospecha de padecer sinusitis aguda basándose en la clínica, se confirmó la presencia de la misma mediante radiología simple o endoscopia nasal en 111. Previamente se excluyó a los pacientes con antecedentes de cirugía de senos, lavado, poliposis, epistaxis recurrente, fallo a tratamiento antibiótico, uso de corticoides, inmunodeprepresión, tratamiento antibiótico previo, embarazadas, lactancia y alérgia a cefalosporinas. Quince pacientes declinaron participar y otro fue rechazado finalmente, con lo que la muestra total fue de 95 sujetos. Todos los pacientes recibieron 250 mg de cefuroxima dos veces al día durante 10 días y dos inhalaciones de xilometazolina en cada fosa nasal dos veces al día, 3 días. Además, con respecto al tratamiento complementario, los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos, uno de ellos (47 sujetos) recibió dos inhalaciones fluticasona tópica (200 ?g) una vez al día durante tres semanas, y el otro (48 pacientes) un vaporizador de placebo. Con posterioridad se comprobó la homogeneidad de ambos grupos con respecto a datos demográficos, antecedentes, enfermedades concomitantes, tratamientos habituales y centro de procedencia (atención primaria o otorrinolaringólogo). Se prohibió la toma de descongestivos, antihistaminicos, mucolíticos, corticoides e inmunosupresores, así como la práctica de lavados sinusales y cirugía endoscópica durante el estudio. Tiempo de curación o mejoría significativa definida por el enfermo. Los pacientes registraron diariamente un cuestionario sobre su sintomatología (en escala numérica de 0 a 10) y su rendimiento laboral durante el tratamiento. Además, en 88 de los 95 pacientes (93%), se hizo evaluación mediante cuestionario telefónico de su calidad de vida a los 10, 21 y 56 días. Se midió la concordancia entre la entrevista telefónica y el registro personal mediante el coeficiente de correlación de Pearson (0,88 en día 10 y 0,96 en día 21). Se definió recurrencia como reaparición de síntomas precisando nuevas visitas o tratamiento. Los pacientes tratados con fluticasona alcanzaron un porcentaje de curación mayor del 26% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 5,3-33,9%) y una mejoría clínica más temprana (media, 6 frente a 9,5 días) que los del grupo placebo. No se apreciaron diferencias significativas en las respuestas en el cuestionario para evaluar la calidad de vida, pero el grupo de fluticasona tenía una mejor percepción subjetiva de capacidad de realizar su trabajo en el día 21 que el placebo. Las recurrencias fueron significativamente menores en el grupo de fluticasona y cuando aparecieron lo hicieron de forma más tardía. El número de efectos secundarios achacables a la medicación fue mayor en el grupo tratado con fluticasona, pero no se apreció ninguno de gravedad. La adición de fluticasona mejora significativamente el porcentaje y acorta el período de curación y disminuye las recurrencias en reagudizaciones de sinusitis crónica o recurrente tratadas con cefuroxima.