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A pilot trial of rifampicin in tuberculosis

1968; Churchill Livingstone; Volume: 49; Issue: 2 Linguagem: Francês

10.1016/0041-3879(68)90020-2

1878-6006

A Baronti, N Lukinovich,

Pharmacogenetics and Drug Metabolism

Rifampicin, a new antibiotic which has shown very high antituberculosis activity both in vitro and in experimental infection of mice and guinea pigs, has been submitted to a pilot clinical trial in 11 patients. All of them had chronic, cavitary tuberculosis, with cultures resistant at least to isoniazid and streptomycin. With the oral administration of a 450 mg. single daily dose given alone for 45 days and in combination with isoniazid and PAS or ethionamide during a further period of 45 days, clear reduction in the number of bacilli in the sputum was observed. During the 45 days of treatment with rifampicin alone, four patients became negative on at least eleven consecutive microscopic examinations carried out twice weekly, and during the second 45 days three other patients became negative on at least four consecutive examinations carried out once weekly. On the basis of these results, and of the absolute lack of any toxic effect in this short-term trial, it is concluded that rifampicin is a very promising drug, deserving a larger, controlled trial in the treatment of tuberculosis. La rifampicine, nouvel antibiotique qui a montrd une trds importante activité antituberculeuse aussi bien in vitro que dans l'infection expérimentale de la souris et du cobaye, a été soumise à un essai clinique preliminaire chez 11 malades. Tous étaient atteints de tuberculose cavitaire chronique et avaient des bacilles résistants au moins A l'isoniazide et a la streptomycine. Une nette réduction du nombre de bacilles de l'expectoration a été observée avec l'administration orale d'une dose unique journaliére de 450 mg. donnée seule pendant 45 jours et en association avec isoniazide et PAS ou éthionamide pendant une periode consécutive de 45 jours. Au cours des 45 jours de traitement par la rifampicine seule, quatre malades se sont négativés sur au moins onze examens microscopiques conséecutifs pratiquées deux fois par semaine, et au cours de la seconde periode de 45 jours, trois autres malades se sont négativés sur au moins 4 examens consécutifs pratiqués une fois par semaine. En se basant sur ces résultats, et sur 1'absence totale d'effet toxique au cours de cet essai à court terme, on peut conclure que la rifampicine est une drogue d'avenir, méritant de faire l'objet dun essai contrôlé dans le traitement de la tuberculose. La rifampicina, nuevo antibiotico cuya actividad antituberculosa es evidente, tanto in vitro como en infecciones experimentales en ratones y cobayos, fué empleada en un estudio piloto en 11 enfermos. Todos ellos tenían tuberculosis crónica, cavitaris, con gérmenes resistentes a la isoniazida y a la estreptomicina. Se administró una dosis diaria única de 450 mg. de rifampicina sola durante 45 dias, asociándola con isoniazida y PAS o ethionamida durante otros 45 dias; bubo una evidente reducción del numero de bacilos en el esputo. En los primeros 45 dias de rifampicina sola cuatro enfermos se negativizaron a to largo de, por to menos once examenes bacteriosópicos efectuados dos veces por semana: durante los segundos 45 dias otros tres enfermos se negativizaron en, por to menos cuatro exámenes consecutivos hechos una vez por semana. En base a estos resultados, y ante la absoluta falta de acción tóxica en esta corta experiencia, se concluye que la rifampicina es una droga promisoria y que merece una experimentación más prolongada en el tratamiento de la tuberculosis.