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Artigo Acesso aberto Produção Nacional
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Estudo comparativo da biodisponibilidade relativa de duas formulações de glimepirida em voluntários sadios de ambos os sexos após administração de uma dose única de um comprimido de 4 mg

2007; Editora da Universidade de São Paulo; Volume: 51; Issue: 6 Linguagem: Português

10.1590/s0004-27302007000600009

ISSN

1677-9487

Autores

Ney Carter do Carmo Borges, Yara Del Antonio Taveira, Josimara A. Mazucheli, André Luiz Haddad, Rafael E. B. Astigarraga, Ronílson Agnaldo Moreno,

Tópico(s)

Pharmaceutical Economics and Policy

Resumo

OBJETIVO: Comparar a biodisponibilidade de duas formulações de glimepirida em 26 voluntários sadios de ambos os sexos. MATERIAL E MÉTODOS: O estudo foi aberto, cruzado e randomizado com dois períodos e wash out de 14 dias. As amostras foram obtidas em um intervalo de 48 horas. As concentrações de glimepirida foram analisadas por HPLC MS/MS. Das curvas de concentração de glimepirida no plasma versus tempo, foram obtidos os seguintes parâmetros farmacocinéticos: ASC(0-t), ASC(0-<FONT FACE=Symbol>¥</FONT>), Cmax, Ke, Tmax e T1/2. RESULTADOS: A razão entre as média geométricas de Glimepirida/Amaryl® 4 mg foi de 102,35% para ASC(0-t); 102,35% para ASC(0-<FONT FACE=Symbol>¥</FONT>) e 99,31% para Cmax. Os intervalos de confiança de 90% (IC 90%) foram de 92,62-109,55%; 95,62-109,55% e 88,60-111,32%, respectivamente. CONCLUSÃO: Como o IC 90% para Cmax, ASC(0-t) e ASC(0-<FONT FACE=Symbol>¥</FONT>) estava dentro do intervalo de 80-125%, concluiu-se que ambas as formulações foram bioequivalentes de acordo com o grau e a extensão de sua absorção.

Referência(s)