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Artigo Acesso aberto Revisado por pares
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The Development and Validation of a Chiral High Performance Liquid Chromatography Method for the Identification and Quantification of ( R )-Enantiomer in 10-Hydroxycamptothecin

2013; Brazilian Chemical Society; Linguagem: Português

10.5935/0103-5053.20130271

ISSN

1678-4790

Autores

Arala Venkateshwarlu, A. V. R. RAO, K. Mukkanti, S. V. Subba Reddy,

Tópico(s)

Neonatal Health and Biochemistry

Resumo

Um novo método isocrático, rápido e simples da cromatografia líquida de alta performance (HPLC) de fase normal quiral foi desenvolvido e validado para a separação enantiomérica do ácido (S)-10-hidroxicamptotecin (10 HCTN), ((4S)-4-etil-4,9-dihidro-1H-pirano [3',4':6,7] indolizina [1,2-b] quinolina-3, 14 (4H, 12H)-diona), um fármaco anti-cancerígeno.Os enantiômeros de 10 HCTN foram separados em uma coluna Chiralpak IC (fase estacionária quiral derivada de polissacarídeo imobilizado), utilizando uma fase móvel que consiste de n-hexano:etanol (50:50 v/v) em uma vazão de 1,0 mL min -1 .A resolução entre os dois enantiômeros foi superior a 3 usando o método otimizado.O método desenvolvido foi validado e mostrou serrobusto, exato, enantiosseletivo, preciso e adequado para a determinação quantitativa do enantiômero-(R) tanto na matéria prima quanto no fármaco.A new and simple, rapid, isocratic, normal phase chiral high performance liquid chromatography (HPLC) method was developed and validated for the enantiomeric separation of (S)-10-hydroxycamptothecin (10-HCTN), ((4S)-4-ethyl-4,9-dihydroxy-1H-pyrano[3',4':6,7] indolizino[1,2-b] quinoline-3,14(4H,12H)-dione), an anti-cancer drug substance.The enantiomers of 10-HCTN were resolved on a Chiralpak IC (immobilized polysaccharide chiral stationary phase) column using a mobile phase consisting of n-hexane:ethanol (50:50 v/v) at a flow rate of 1.0 mL min -1 .The resolution between both enantiomers was greater than 3 in the optimized method.The developed method was extensively validated and proved to be robust, enantioselective, accurate, precise, and suitable for quantitative determination of (R)-enantiomer in bulk drug substance and product.

Referência(s)