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Editorial Acesso aberto Revisado por pares
BIBTEX RIS

El registro internacional de ensayos clínicos

2006; Pan American Health Organization; Volume: 19; Issue: 6 Linguagem: Espanhol

10.1590/s1020-49892006000600001

ISSN

1680-5348

Autores

Luis Gabriel Cuervo, América Valdés, María Luisa Clark,

Tópico(s)

Pharmaceutical industry and healthcare

Resumo

En anos recientes, una serie de escandalos particularmente notorios ha menoscabadola confianza publica en la investigacion clinica y sus resultados. Han salido a la luzcasos concretos de manipulacion de datos en los registros de ensayos clinicos y demodificacion de protocolos de investigacion sin justificacion o sin dejar constancia,asi como de otras practicas reprobables (1). Una reciente revision sistematica de laliteratura revelo, por ejemplo, que los resultados de ensayos con ciertos medica-mentos antipsicoticos solian favorecer a la fuente de financiamiento del estudio (2).El impacto adverso de tales incidentes ha perjudicado a toda la comunidad inves-tigadora, no solo a sus responsables directos. Tambien se ha censurado el accesoparcial, a veces deliberado, a muchos resultados de investigaciones financiadas condineros publicos. Como resultado, la comunidad cientifica tiene que adoptar medi-das para restaurar la confianza general en la investigacion medica y evitar que seproduzcan sesgos y tergiversaciones en la generacion y transmision de sus resulta-dos. El registro de todo ensayo clinico en una base de datos que este al alcance delpublico es una medida que se viene proponiendo desde hace varios anos para con-trarrestar estas tendencias.A fines del siglo pasado se crearon diversos registros publicos para ensa-yos clinicos. Destacan algunas iniciativas: en los Estados Unidos se creo un registrofinanciado con dineros publicos (www.clinicaltrials.gov); en Europa se establecio unmetarregistro (www.controlled-trials.com) con el respaldo del Consejo deInvestigacion Medica (MRC) y del Programa de Investigacion y Desarrollo delSistema Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido (3), y la Colaboracion Cochranetambien asumio un papel pionero con su

Referência(s)