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Estudio piloto de utilización de antifúngicos sistémicos en el Hospital Clínico San Carlos. Propuesta de un nuevo método de estudio

2009; Volume: 22; Issue: 3 Linguagem: Espanhol

1130-331X

Sandrine Alonso, A Arribi, Jorge Vergas García, M. Conde Martín, Beatriz Gracia Arce, Ana Isabel Terleira Fernández, Antonio Portolés,

Fungal Infections and Studies

espanolIntroduccion. El estudio propone definir una metodologia de evaluacion del uso habitual de antifungicos sistemicos y ponerla a prueba en un estudio piloto con el fin de facilitar el diseno de estudios de mayor tamano. Metodo. Se diseno en un Estudio de Utilizacion de Medicamentos, piloto, observacional, de prescripcion-indicacion. Se propuso una definicion de tipo de tratamiento antifungico (microbiologico, empirico y uso profilactico) utilizando los criterios de la EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer), la clinica del paciente y la evidencia microbiologica, conforme a las pautas de diagnostico en la practica clinica habitual. La adecuacion de los tratamientos se valoro segun tres patrones de comparacion: ficha tecnica, recomendaciones hospitalarias y comite de expertos. Resultados. Se recogieron 60 prescripciones de antifungicos. 39 casos fueron de fluconazol, 6 de itraconazol, 5 de anfotericina liposomal, 5 de caspofungina y 5 de voriconazol. El inicio del tratamiento se realizo en 28 casos como tratamiento microbiologico (46,7%), en 22 casos como empirico (36,7%) y en 7 casos como uso profilactico (11,7%). La indicacion de tratamiento antifungico se considero adecuada en mas de un 90% de los casos para los tres patrones de comparacion, mientras que adecuacion de la seleccion oscilo entre un 75 y un 83%. Conclusiones. El metodo propuesto para la definicion del tipo de tratamiento antifungico segun criterios aplicables en la practica clinica se considera satisfactorio y se propone para su empleo en un estudio de mayor tamano. Para todos los antifungicos y patrones de comparacion, la evaluacion resulto con un alto grado de adecuacion, sin embargo no resulta facil sistematizar las condiciones de utilizacion de los antifungicos, debido a la heterogeneidad de los pacientes e indicaciones EnglishIntroduction. The study aims to define a method for the evaluation of the usage of systemic antifungal agents, and test it, in order to be able to develop larger studies. Method. Drug Use Study, pilot, observational, prescription- indication. We proposed a definition of antifungal type of treatment using as host factors the EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) criteria, the patient�s clinical data as well as any evidence of fungal infection. Adequate use was evaluated by three standards of comparison: summary of product characteristics, hospital recommendations and an experts� committee. Results. 60 antifungal prescriptions were recovered: fluconazole: 39; itraconazole: 6; liposomal amphotericin B: 5; caspofungin: 5; voriconazole: 5. Treatment was started as follows (N;%): microbiological (28;46.7), empirical (22;36.7) and prophylactic use (7;11.7). The indication for antifungal treatment was considered adequate in more than 90% of the cases for the three standards of comparison, whereas selection in 75-83% of the cases. Conclusions. The method is considered satisfactory for the evaluation of antifungal treatments and is proposed for being used in larger studies. For all the antifungal agents evaluated, a high degree of appropriateness of use was found, though some conditions are considered improvable.