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Artigo Acesso aberto Produção Nacional
BIBTEX RIS

Registro brasileiro de biológicos: processo de implementação e resultados preliminares do BiobadaBrasil

2011; Elsevier BV; Volume: 51; Issue: 2 Linguagem: Português

10.1590/s0482-50042011000200005

ISSN

1809-4570

Autores

D. Titton, Inês Guimarães da Silveira, Paulo Louzada‐Júnior, A. L. S. Hayata, Hellen M.S. Carvalho, Roberto Ranza, Lucila Stange Rezende, Geraldo da Rocha Castelar Pinheiro, Jair Lício Ferreira Santos, J. Miranda, Jozelio Freitas Carvalho, Manoel Barros Bértolo, Marlene Freire, Morton Scheinberg, Thelma Larocca Skare, Vander Fernandes, Washington A. Bianchi, Iêda Maria Magalhães Laurindo,

Tópico(s)

Tuberculosis Research and Epidemiology

Resumo

OBJETIVOS: O presente estudo teve por objetivo descrever o processo de implementação de um registro nacional em um país em desenvolvimento (Brasil) e relatar os principais resultados preliminares do registro BiobadaBrasil. MATERAL E MÉTODOS: Através de um acordo com a PANLAR, o protocolo Biobadaser foi utilizado como modelo para a implementação de um novo registro no nosso país. Durante os dois primeiros anos desse esforço, o protocolo original foi adaptado, traduzido e apresentado a todos os reumatologistas brasileiros. Durante dez meses, dados de 1.037 pacientes (750 tratados com biológicos e 287 controles) de 15 centros foram coletados. RESULTADOS: A maioria dos pacientes tinha artrite reumatoide (AR) (n = 723). Infliximabe foi o agente anti-TNF mais usado, e a exposição total a biológicos foi 2.101 pacientes-ano. A razão mais comum para suspensão da droga foi ineficiência ou perda de efetividade (50%), e 30% dos pacientes interromperam o tratamento devido a eventos adversos. Três casos de tuberculose foram observados no grupo biológico, representando maior incidência do que aquela da população brasileira geral. Infecções foram observadas em 23% dos pacientes do grupo biológico, sendo o trato respiratório superior o local mais comumente afetado. Apenas um caso de hanseníase tuberculoide foi observado. Nenhuma morte nem malignidade atribuível ao efeito dos medicamentos foi observada até fevereiro de 2010. CONCLUSÕES: A implementação do registro foi bem sucedida. Embora recente, o registro BiobadaBrasil já forneceu importantes dados.

Referência(s)