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Barriers and Motivations for Women to Participate in Cardiovascular Trials

2008; Elsevier BV; Volume: 30; Issue: 4 Linguagem: Francês

10.1016/s1701-2163(16)32802-x

2665-9867

Angela M. Cheung, Yuna Lee, Moira K. Kapral, Judite Scher, Irene Ho, Doris Lui-Yee, Donna E. Stewart,

Health and Medical Research Impacts

Cardiovascular disease is one of the major causes of mortality in Canadian women. However, the number of women recruited into cardiovascular clinical trials continues to be low relative to the prevalence of cardiovascular disease. To determine why the recruitment of women into cardiovascular trials continues to be problematic, we prospectively examined the barriers and motivations of women contacted for the Raloxifene Use for The Heart (RUTH) study. Two hundred seventy postmenopausal women were surveyed. Regardless of study eligibility, women were asked to comment on their reasons for participating or not participating in cardiovascular trials in an open-ended single question format. All answers were recorded and grouped accordingly. Fifty-four percent of women surveyed indicated they would not participate in clinical research, and 46% indicated that they would. Motivations reported for participating in a cardiovascular clinical trial included personal health benefits (82.2%), interest in research (44.1%), and the possibility of benefiting society (29.1%). Reasons for declining participation included personal illness (24.8%), transportation issues (17.9%), reluctance to increase medication (15.2%), and concern about adverse health effects (13.1%). As reported by our cohort of postmenopausal women, the major barrier to entering a randomized controlled trial related to cardiovascular disease was the perception that participation would present an increased burden on health and time. Our experience suggests that researchers need to educate women on the importance of clinical trials and that they also need to provide practical solutions to barriers such as transportation. Les maladies cardiovasculaires sont l’une des principales causes de mortalité chez les Canadiennes. Cependant, le nombre de femmes recrutées par les essais cliniques portant sur ces maladies est toujours faible, par comparaison avec la prévalence des maladies cardiovasculaires chez celles-ci. Pour déterminer les raisons pour lesquelles le recrutement des femmes par les essais cliniques portant sur ces maladies continue de s’avérer problématique, nous avons examiné (de façon prospective) les obstacles et les motivations des femmes sollicitées dans le cadre de l’étude Raloxifene Use for The Heart (RUTH). Deux cent soixante-dix femmes postménopausées ont été sondées. Peu importe leur statut en matière d’admissibilité à l’étude, nous avons demandé (en ayant recours à une seule question ouverte) à ces femmes de commenter les raisons motivant leur décision de participer ou de ne pas participer aux essais cliniques portant sur les maladies cardiovasculaires. Toutes les réponses ont été consignées et groupées en conséquence. Cinquante quatre pour cent des femmes sondées ont indiqué qu’elles ne participeraient pas à des efforts de recherche clinique, tandis que 46 % ont indiqué qu’elles le feraient. Parmi les raisons signalées de participer à un essai clinique portant sur les maladies cardiovasculaires, on trouvait des avantages personnels en matière de santé (82,2 %), un intérêt envers la recherche (44,1 %) et la possibilité de contribuer au bien-être de la société (29,1 %). Parmi les raisons du refus de participer, on trouvait la maladie personnelle (24,8 %), des préoccupations quant au transport (17,9 %), la réticence à consommer plus de médicaments (15,2 %) et des préoccupations en matière d’effets indésirables pour la santé (13,1 %). Comme l’a signalé notre cohorte de femmes postménopausées, la perception selon laquelle la participation compromettrait la santé et s’avérerait vorace en temps constituait le principal obstacle se dressant devant la participation à un essai comparatif randomisé portant sur les maladies cardiovasculaires. Notre expérience semble indiquer que les chercheurs se doivent de sensibiliser les femmes à l’importance des essais cliniques et de leur offrir des solutions pratiques aux obstacles tels que ceux qui sont liés au transport.