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Propofol-Rémifentanil pour l’anesthésie de la triple endoscopie des voies aériennes supérieures en ventilation spontanée : résultats de l’essai randomisé ENDOTANIL

2014; Elsevier BV; Volume: 33; Linguagem: Francês

10.1016/j.annfar.2014.07.437

1769-6623

Guillaume Besch, Angeline Chopard-Guillemin, Arnaud Causeret, Eric Monnet, Amélie Jurine, L Tavernier, Emmanuel Samain, Sébastien Pili‐Floury,

Inhalation and Respiratory Drug Delivery

En l'absence d'intubation trachéale (IT), l'administration intraveineuse à objectif de concentration (AIVOC) de propofol (P) reste le gold standard pour l'anesthésie générale en ventilation spontanée (AG-VS) pour la triple endoscopie des voies aériennes supérieures (TE-VAS). Une interaction synergique entre P et rémifentanil (R) améliorant les conditions de la laryngoscopie pour IT est décrite. L'objectif de l'étude ENDOTANIL est d'évaluer l'impact de l'association de P et de R sur les conditions de réalisation de la TE-VAS en AG-VS. Essai randomisé contrôlé en double insu contre placebo (ClinicalTrials.gov : NCT02093143), mené entre juin 2009 et février 2013 après accord du CPP II Est. Tous les patients admis pour une TE-VAS élective étaient éligibles. Après consentement éclairé, les patients ont été répartis en 2 groupes par le tirage au sort : le groupe R bénéficiant d'une AG-VS par P + R en AIVOC, et le groupe P d'une AG-VS par P + Placebo. Les conditions de réalisation de la TE-VAS étaient évaluées par 5 critères [1] : facilité de la laryngoscopie, position et mouvements des cordes vocales, mouvements des membres et/ou toux à la stimulation. Le critère de jugement principal était PPCA la proportion de patients présentant des conditions « cliniquement acceptables », définies par l'absence de critère « mauvais ». Les critères de jugement secondaires étaient la tolérance hémodynamique (FC maximale et minimale, PAM maximale et minimale) et respiratoire (hypoxie modérée [SpO2 < 94 %] ou sévère [SpO2 < 90 %]). Les résultats sont présentés en moyenne ± DS et nombre de patients (%) respectivement pour les variables quantitatives et qualitatives. Le seuil de significativité statistique est p < 0,05. 105 patients dans le groupe P et 113 patients dans le groupe R ont été inclus (âge : 60 ± 10 vs. 60 ± 9 ans ; sexe masculin : 89 (84) vs. 91 (81) patients ; score ASA > 2 : 28 (26) vs. 25 (22) patients, respectivement dans les groupes P et R). La valeur de PPCA ne différait pas significativement entre les groupes P (67 (64) patients) et R (77 (68) patients) (p = 0,39), quel que soit le critère considéré (Fig. 1). La tolérance hémodynamique (FC maximale : 91 ± 19 vs. 90 ± 16 bpm (p = 0,46) ; FC minimale : 79 ± 15 vs. 76 ± 13 bpm (p = 0,21) ; PAM maximale : 110 ± 21 vs. 105 ± 21 mmHg (p = 0,06) ; PAM minimale : 89 ± 17 vs. 82 ± 16 mmHg (p = 0,003), respectivement dans les groupes P et R) et respiratoire (SpO2 < 94 % : 19 (18) vs. 25 (22) patients (p = 0,44) ; SpO2 < 90 % : 11 (11) vs. 11 (10) patients (p = 0,87), respectivement pour les groupes P et R) était comparable entre les 2 groupes. L'éthylisme chronique (risque relatif [intervalle de confiance 95 %] = 0,47 [0,24–0,92], p = 0,03) et la valeur du BIS lors de la laryngoscopie (1,024 [1,002–1,046], p = 0,03) étaient associés à de mauvaises conditions de réalisation de la TE-VAS en analyse multivariée. L'association de P et R ne permet pas d'améliorer les conditions de réalisation de la TE-VAS sous AG-VS.