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Design and Analysis of Phase II Cancer Trials: A Review of Statistical Methods and Guidelines for Medical Researchers

1996; Wiley; Volume: 64; Issue: 1 Linguagem: Francês

10.2307/1403424

1751-5823

Luigi Mariani, Ettore Marubini,

Advanced Causal Inference Techniques

Dans les trois dernieres decennies, plusieurs methodes statistiques ont ete proposees en oncologie pour le plan et l'analyse des essais therapeutiques de phase II. Cet article est la presentation de l'ensemble des methodes proposees dans la litterature. De meme, nous donnons le developpement de quelques exemples et des indications pratiques pour la choix approprie d'un plan d'essai. A ce propos, on remarque que: 1) les essais non-controles produisent generalement des resultats fiables pour les essais initiaux de phase II et pour les essais comparatifs; pour les essais comparatifs, il doit exister une estimation soignee du taux de reponse avec le traitement standard; 2) l'analyse sequentielle de groupes est utile pour reduire le nombre de patients necessaires en moyenne dans l'essai therapeutique. Dans d'autres situations, les essais controles sont preferables mais ils demandent un plus grand nombre de sujets. Cependant, l'adoption d'analyses intermediaires ou l'analyse basee sur le controle historique peuvent le reduire.