Desenvolvimento de Biossimilares no Brasil
2016; UNIVERSIDADE EVANGÉLICA DE GOIÁS; Volume: 5; Issue: 1 Linguagem: Português
10.21664/2238-8869.2016v5i1.p31-42
ISSN2238-8869
AutoresEduardo Braz Pereira Gomes, Lucimar Pinheiro Rosseto, Lucimar Pinheiro, Lía Hasenclever, Júlia Paranhos,
Tópico(s)Pharmaceutical Economics and Policy
ResumoEste artigo apresenta uma breve visão do advento da indústria de biossimilares no Brasil e no mundo. Os biossimilares são medicamentos originários de proteínas terapêuticas ou biológicas, cujas patentes estão expiradas ou em expiração. Analogamente à indústria farmacêutica de genéricos, a expiração das patentes dos medicamentos biológicos condiciona o surgimento de um novo segmento na indústria farmacêutica. Seu advento enseja a transposição de inúmeras barreiras, não somente regulatórias, de propriedade intelectual, bem como de processos e domínio da expertise tecnológica. Esse nível de complexidade impõe às novas empresas que assumam a produção de biossimilares, o mesmo patamar estratégico das empresas originadoras ou detentoras das patentes. A importância dos biossimilares se deve no contexto de saúde pública, aos altos custos dos biológicos originadores. Como a incidência de doenças crônico-degenerativas dominará o cenário dos sistemas de saúde, devido ao envelhecimento da população, a emergência dos biossimilares acarretará reduções substanciais de custos.
Referência(s)