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UV spectrophotometric method for determination of posaconazole : comparison to HPLC

2015; UNIVERSIDADE EST.PAULISTA JÚLIO DE MESQUITA FILHO; Volume: 36; Issue: 4 Linguagem: Inglês

2179-443X

Andressa da Silva Bitencourt, Sendy Sales Oliveira, Andreas Sebastian Loureiro Mendez, Cássia Virgínia Garcia,

Antibiotics Pharmacokinetics and Efficacy

The aim of this work was to develop a simple, fast and reproducible spectrophotometric method for the analysis of posaconazole in raw material. The established conditions were: methanol as extracting solvent, detection wavelength of 260 nm, Shimadzu double beam spectrophotometer 1800 model with 1 cm quartz cells. Linearity was demonstrated in the concentration range of 5.0 a 25.0 μg/mL (r = 0.9999). Reproducibility and intermediate precision were confirmed by low RSD values (0.49 to 0.82%). Accuracy, evaluated through recovery test, was adequate, with 98.20% of mean recovery. Specificity and robustness were also demonstrated. The mean amount found for samples was 100.82%. The proposed method was considered suitable for the intended purpose, mainly in routine analysis of quality control laboratories. When compared to the previously developed HPLC, no statistical difference was observed, what made the UV spectrophotometric method a reliable alternative. Keywords: Posaconazole. UV spectrophotometry. Quality control. RESUMO O objetivo deste trabalho foi desenvolver um metodo espectrofotometrico simples, rapido e reprodutivel para a analise de posaconazol na materia-prima. As condicoes estabelecidas foram: metanol como solvente extrator, comprimento de onda de 260 nm e espectrofotometro de duplo feixe Shimadzu, modelo 1800, com cubetas de quartzo de 1 cm. A linearidade foi demonstrada na faixa de concentracao de 5,0 a 25,0 μg/mL (r = 0,9999). A reprodutibilidade e a precisao intermediaria foram confirmadas pelos baixos valores de desvio padrao relativo (0,49 a 0,82%). A exatidao, avaliada pelo teste de recuperacao, foi adequada, com recuperacao media de 98,20%. A especificidade e a robustez tambem foram demonstradas. O teor medio encontrado nas amostras foi de 100,82%. O metodo proposto foi considerado adequado, principalmente para a analise de rotina em laboratorios de controle de qualidade. Quando comparado com o metodo por HPLC, nao houve diferenca estatistica, o que torna o metodo por espectrofotometria UV uma alternativa segura. Palavras-chave: Posaconazol. Espectrofotometria UV. Controle de qualidade.