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Panorama internacional do reprocessamento de produtos médicos de uso único

2016; Volume: 21; Issue: 4 Linguagem: Português

10.5327/z1414-4425201600040005

2358-2871

Eliana Auxiliadora Magalhães Costa,

Medical Malpractice and Liability Issues

Introdução: O reuso de produtos de uso único é uma realidade mundial e implica em grandes problemas. Objetivo: Analisar o sistema regulatóriode reprocessamento de produtos médicos de uso único a nível internacional, incluindo o brasileiro. Método: Revisão narrativa da literatura, utilizandobases de dados com descritores específicos. Resultado: Internacionalmente, as políticas de reuso de produtos médicos de uso único tendem a prevenção dedanos. As regulamentações variam desde protocolos bem estruturados, como o norte‑americano, o australiano e o alemão, à ausência de normatização anível nacional, como identificado em países desenvolvidos como Canadá, Japão e alguns países da União Europeia. Conclusão: Os controles regulatóriosexistentes apresentam lacunas que dificultam sua implementação tanto para os serviços de saúde quanto para os fabricantes. Uma metodologia alternativaseria a de um sistema regulatório de produtos de uso único centrado no controle dos processos em lugar dos atuais focados no controle do produto.Palavras‑chave: Segurança do paciente. Reutilização de equipamento. Política de saúde.