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Estrategias diuréticas en insuficiencia cardiaca aguda con disfunción renal: terapia convencional frente a guiada por el antígeno carbohidrato 125. Diseño de ensayo clínico

2017; Elsevier BV; Volume: 70; Issue: 12 Linguagem: Espanhol

10.1016/j.recesp.2017.02.011

1579-2242

Sergio García‐Blas, Clara Bonanad, Pau Llàcer, Silvia Mastrolembo Ventura, José María Núñez, Ruth Sánchez, C. Chamorro, Lorenzo Fácila, Rafael de la Espriella, Juana María Vaquer, Alberto Cordero, Mercè Roqué, Víctor Ortiz, Paolo Racugno, Vicent Bodı́, Ernesto Valero, Enrique Santas, María del Carmen Heredia Moreno, Gema Miñana, Arturo Carratalá, Lourdes Bondanza, Ana Payá, Ingrid Cardells, Raquel Heredia, Mauricio Pellicer, Guillermo Valls, Patricia Palau, María José Bosch, Rafael Raso, Andrés Sánchez, Vicente Bertomeu‐González, Vicente Bertoméu, Vicente Montagud-Balaguer, Cristina Albiach-Montañana, Jezabel Pendás-Meneau, Goitzane Marcaida, Sonia Cervantes-García, Rodolfo San Antonio, Elisabet de Mingo, Francisco J. Chorro, Juan Sanchís, Julio Núñez,

Potassium and Related Disorders

El tratamiento óptimo de pacientes con insuficiencia cardiaca aguda (ICA) y síndrome cardiorrenal tipo 1 (SCR-1) no está bien definido. La hipoperfusión arterial y la congestión venosa tienen un papel fundamental en la fisiopatología del SCR-1. El antígeno carbohidrato 125 (CA125) ha emergido como marcador indirecto de sobrecarga de volumen en la ICA. El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad del CA125 para el ajuste del tratamiento diurético de pacientes con SCR-1. Ensayo clínico multicéntrico, abierto y paralelo, que incluye a pacientes con ICA y creatinina ≥ 1,4 mg/dl al ingreso, aleatorizados a: a) estrategia convencional: titulación basada en la evaluación clínica y bioquímica habitual, o b) estrategia basada en CA125: dosis altas de diuréticos si CA125 > 35 U/ml y bajas en caso contrario. El objetivo principal es el cambio en la función renal a las 24 y las 72 h tras el comienzo del tratamiento. Como objetivos secundarios: a) cambios clínicos y bioquímicos a las 24 y las 72 h, y b) cambios en la función renal y eventos clínicos mayores a 30 días. Los resultados de este estudio aportarán datos relevantes sobre la utilidad del CA125 para guiar el tratamiento diurético en el SCR-1. Además, permitirá ampliar el conocimiento de la fisiopatología de esta compleja entidad clínica. La hipótesis del presente estudio es que las concentraciones de CA125 aumentadas pueden identificar a una población de pacientes con SCR-1 para quienes una estrategia diurética más intensa puede ser beneficiosa. Por el contrario, las concentraciones bajas de esta glucoproteína seleccionarían a los pacientes para los que serían perjudiciales las dosis altas de diuréticos. The optimal treatment of patients with acute heart failure (AHF) and cardiorenal syndrome type 1 (CRS-1) is far from being well-defined. Arterial hypoperfusion in concert with venous congestion plays a crucial role in the pathophysiology of CRS-I. Plasma carbohydrate antigen 125 (CA125) has emerged as a surrogate of fluid overload in AHF. The aim of this study was to evaluate the clinical usefulness of CA125 for tailoring the intensity of diuretic therapy in patients with CRS-1. Multicenter, open-label, parallel clinical trial, in which patients with AHF and serum creatinine ≥ 1.4 mg/dL on admission will be randomized to: a) standard diuretic strategy: titration-based on conventional clinical and biochemical evaluation, or b) diuretic strategy based on CA125: high dose if CA125 > 35 U/mL, and low doses otherwise. The main endpoint will be renal function changes at 24 and 72 hours after therapy initiation. Secondary endpoints will include: a) clinical and biochemical changes at 24 and 72 hours, and b) renal function changes and major clinical events at 30 days. The results of this study will add important knowledge on the usefulness of CA125 for guiding diuretic treatment in CRS-1. In addition, it will pave the way toward a better knowledge of the pathophysiology of this challenging situation. We hypothesize that higher levels of CA125 will identify a patient population with CRS-1 who could benefit from the use of a more intense diuretic strategy. Conversely, low levels of this glycoprotein could select those patients who would be harmed by high diuretic doses. Full English text available from: www.revespcardiol.org/en