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Artigo Acesso aberto Produção Nacional Revisado por pares
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A atuação do laboratório de Engenharia Biomecânica (LEBm/HU-UFSC) na avaliação pré-clínica de tecnologias de implantes cirúrgicos no âmbito do complexo industrial da saúde

2017; UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA; Volume: 14; Issue: 25 Linguagem: Português

10.5007/1807-0221.2017v14n25p211

ISSN

1807-0221

Autores

Carlos Rodrigo de Mello Roesler,

Tópico(s)

Dental Implant Techniques and Outcomes

Resumo

http://dx.doi.org/10.5007/1807-0221.2017v14n25p211O Laboratório de Engenharia Biomecânica (LEBm/ HU-UFSC) é um centro de ensino, pesquisa e desenvolvimento tecnológico na área da saúde com foco no projeto e na avaliação pré-clínica da segurança e eficácia de implantes cirúrgicos. A referida avaliação requer a definição de métricas clinicamente relevantes que permitam quantificar os riscos associados ao uso da tecnologia. No Brasil, a permissão para a comercialização de produtos médicos é fornecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) após a demonstração de que o produto é livre de riscos não aceitáveis. Portanto, a superação das barreiras técnicas para a comercialização dos produtos desenvolvidos no Brasil é de suma importância para a indústria nacional e pode impactar positivamente na balança comercial do setor odonto-médico-hospitalar. No presente artigo, é descrita a atuação extensionista do LEBm do Hospital Universitário da UFSC no desenvolvimento da área de dispositivos médicos e na capacitação de recursos humanos para a avaliação pré-clínica de tecnologias de implantes cirúrgicos fabricados no Brasil.

Referência(s)