Artigo Acesso aberto Produção Nacional

Incidência de tuberculose em pacientes com artrite reumatoide em uso de bloqueadores do TNF no Brasil: dados do Registro Brasileiro de Monitoração de Terapias Biológicas BiobadaBrasil

2017; Elsevier BV; Volume: 57; Linguagem: Português

10.1016/j.rbr.2017.05.003

ISSN

1809-4570

Autores

Cláudia Leiko Yonekura, Renê Donizeti Ribeiro de Oliveira, D. Titton, Roberto Ranza, Aline Ranzolin, A. L. S. Hayata, Ângela Luzia Branco Pinto Duarte, Inês Guimarães da Silveira, H. Carvalho, Júlio César Bertacini de Moraes, Mirhelen Mendes de Abreu, Valéria Valim, Washington A. Bianchi, Claiton Viegas Brenol, Ivânio Alves Pereira, Izaías Pereira da Costa, José Caetano Macieira, J. Miranda, Luíz Sérgio Guedes-Barbosa, Manoel Barros Bértolo, Maria Fátima Lobato da C. Sauma, Marília B. G. Silva, Marlene Freire, Morton Scheinberg, Roberto Acayaba de Toledo, Sheila Knupp Feitosa de Oliveira, Vander Fernandes, Marcelo M. Pinheiro, Gláucio Ricardo Werner de Castro, Walber Pinto Vieira, C. Baaklini, Antônio Ruffino-Netto, Geraldo da Rocha Castelar Pinheiro, Iêda Maria Magalhães Laurindo, Paulo Louzada‐Júnior,

Tópico(s)

Rheumatoid Arthritis Research and Therapies

Resumo

Avaliar incidência de tuberculose e triagem para tuberculose latente em brasileiros com artrite reumatoide em uso de agentes biológicos na prática clinica. Estudo de coorte com dados do Registro Brasileiro de Monitoração de Terapias Biológicas (BiobadaBrasil), de 01/2009 a 05/2013, abrangeu 1.552 tratamentos, 415 somente com drogas modificadoras do curso da doença (MMCDs) sintéticas, 942 MMCDs sintéticas em associação com anti‐TNF (etanercepte, infliximabe, adalimumabe) e 195 MMCDs sintéticas em associação com outros biológicos (abatacepte, rituximabe e tocilizumabe). Avaliaram‐se ocorrência de tuberculose, tempo de exposição às drogas e triagem para TB. Análise estatística: teste t não pareado e teste de Fisher bicaudal; p < 0,05. O tempo de exposição dos controles foi de 981 pacientes‐ano, do grupo de anti‐TNF foi de 1.744 pacientes‐ano (adalimumabe = 676, infliximabe = 547 e etanercepte = 521 pacientes‐ano) e o de outros biológicos de 336 pacientes‐ano. A incidência de TB foi de 1,01/1.000 pacientes‐ano nos controles e de 2,87 pacientes‐ano nos usuários de anti‐TNF (adalimumabe = 4,43/1.000 pacientes‐ano; etanercepte = 1,92/1.000 pacientes‐ano e infliximabe = 1,82/1.000 pacientes‐ano). Não houve casos de tuberculose no grupo de outros biológicos. O tempo médio de exposição até a ocorrência de tuberculose foi de 27(11) meses para o grupo anti‐TNF. A incidência de tuberculose foi maior nos usuários de MMCDs sintéticas e anti‐TNF do que nos usuários de MMCDs sintéticas e de MMCDs sintéticas e biológicos não anti‐TNF, e também mais tardia, sugerindo infecção durante o tratamento, e não falha na triagem. To assess the incidence of tuberculosis and to screen for latent tuberculosis infection among Brazilians with rheumatoid arthritis using biologics in clinical practice. This cohort study used data from the Brazilian Registry of Biological Therapies in Rheumatic Diseases (Registro Brasileiro de Monitoração de Terapias Biológicas–BiobadaBrasil), from 01/2009 to 05/2013, encompassing 1,552 treatments, including 415 with only synthetic disease‐modifying anti‐rheumatic drugs, 942 synthetic DMARDs combined with anti‐tumor necrosis factor (etanercept, infliximab, adalimumab) and 195 synthetic DMARDs combined with other biologics (abatacept, rituximab and tocilizumab). The occurrence of tuberculosis and the drug exposure time were assessed, and screening for tuberculosis was performed. Statistical analysis: Unpaired t‐test and Fisher's two‐tailed test; p < 0.05. The exposure times were 981 patient‐years in the controls, 1744 patient‐years in the anti‐TNF group (adalimumab = 676, infliximab = 547 and etanercept = 521 patient‐years) and 336 patient‐years in the other biologics group. The incidence rates of tuberculosis were 1.01/1,000 patient‐years in the controls and 2.87 patient‐years among anti‐TNF users (adalimumab = 4.43/1,000 patient‐years; etanercept = 1.92/1,000 patient‐years and infliximab = 1.82/1,000 patient‐years). No cases of tuberculosis occurred in the other biologics group. The mean drug exposure time until the occurrence of TB was 27(11) months for the anti‐TNF group. The incidence of tuberculosis was higher among users of synthetic DMARDs and anti‐TNF than among users of synthetic DMARDs and synthetic DMARDs and non‐anti‐TNF biologics and also occurred later, suggesting infection during treatment and no screening failure

Referência(s)