Biossimilares: Velhas Questões, Novos Desafios
2018; José de Mello Saúde; Linguagem: Português
10.29315/gm.v3i3.102
ISSN2184-0628
Autores Tópico(s)Pharmaceutical Economics and Policy
ResumoDe acordo com a Agência Europeia de Medicamentos, EMA, um biossimilar é aquele que é obtido pela biotecnologia contendo uma versão da substância ativa da medicina biológica original previamente autorizada no Espaço Económico Europeu. A semelhança entre o medicamento de referência e biossimilar em termos de qualidade, atividade biológica, segurança e eficácia deve ser estabelecida de acordo com critérios de comparabilidade abrangentes.
Referência(s)