Portal de Periódicos da CAPES

Access to insulin: applying the concept of security of supply to medicines

2019; World Health Organization; Volume: 97; Issue: 5 Linguagem: Catalão

10.2471/blt.18.217612

1564-0604

David Beran, Zafar Mirza, Jicui Dong,

International Development and Aid

Security of supply of medicines is fundamental to ensure health for all. Furthermore, improving access to medicines is included in sustainable development goal 3. However, the concept of security of supply has mostly been applied to food, water and energy. Diversity of supply, vulnerability to disruption, expenditure, infrastructure, stability of exporting countries, ownership of production, price stability, access and equity, affordability, intellectual property, safety and reliability of supply, and countries' capacity to adapt to market changes are all elements of security of supply. Based on these elements, we assessed security of supply for insulin, since access to insulin is a global problem. We found that three multinational companies, in Denmark, France and Germany, control 99% of the value of the global insulin market. Prices and affordability of insulin and access to it vary considerably between countries. Some countries are vulnerable to insulin shortage because they import insulin from only one source. Many countries spend large amounts of money on insulin and costs are increasing. Some countries lack an adequate infrastructure for procurement, supply chain management and distribution of insulin. Applying the security of supply concept to insulin showed that diversification of suppliers needs to be fostered. Global health actors should adopt a security of supply approach to identify medicines that are susceptible to supply issues and address this concern by strategic promotion of local production, strengthening regulatory harmonization, and adding local products to the World Health Organization's programme on prequalification of medicines.La sécurité de l'approvisionnement en médicaments est fondamentale pour garantir une bonne santé pour tous. De plus, l'amélioration de l'accès aux médicaments figure dans l'Objectif de développement durable n°3. Or, le concept de sécurité d'approvisionnement a jusqu'à présent été principalement appliqué aux aliments, aux boissons et à l'énergie. La diversité d'approvisionnement, la vulnérabilité face aux perturbations de la chaîne d'approvisionnement, les infrastructures, la stabilité des pays exportateurs, la propriété des moyens de production, la stabilité des prix, l'accès et l'équité, l'accessibilité des prix, la propriété intellectuelle, la sûreté et la fiabilité de l'approvisionnement ainsi que la capacité des pays à s'adapter aux évolutions du marché sont autant de notions inhérentes à la sécurité d'approvisionnement. À partir de ces éléments, nous avons évalué la sécurité d'approvisionnement pour l'insuline, étant donné que l'accès à l'insuline constitue un enjeu mondial. Nous avons constaté que trois multinationales (au Danemark, en France et en Allemagne) contrôlent 99% de la valeur du marché mondial de l'insuline. Les prix, leur accessibilité ainsi que l'accès à l'insuline varient considérablement d'un pays à un autre. Certains pays sont vulnérables face aux pénuries d'insuline, car ils n'importent l'insuline qu'auprès d'une seule source. De nombreux pays dépensent énormément d'argent pour l'insuline, et les coûts sont en augmentation. Certains pays n'ont pas d'infrastructures appropriées pour les achats, la gestion de la chaîne d'approvisionnement et la distribution de l'insuline. L'application du concept de sécurité d'approvisionnement à l'insuline nous a montré que la diversification des fournisseurs doit être encouragée. Les acteurs mondiaux de la santé devraient adopter une approche de sécurité d'approvisionnement pour identifier les médicaments susceptibles de connaître des problèmes d'approvisionnement et répondre à cet enjeu par la promotion stratégique d'une production locale, le renforcement de l'harmonisation réglementaire et l'ajout de produits locaux dans le programme de l'Organisation mondiale de la Santé sur la préqualification des médicaments.La seguridad en el suministro de medicamentos es fundamental para garantizar la salud de todos. Además, la mejora del acceso a los medicamentos está incluida en el objetivo de desarrollo sostenible 3. Sin embargo, el concepto de seguridad en el suministro se ha aplicado principalmente a los alimentos, el agua y la energía. La diversidad del suministro, la vulnerabilidad a las perturbaciones, el gasto, la infraestructura, la estabilidad de los países exportadores, la propiedad de la producción, la estabilidad de los precios, el acceso y la equidad, la asequibilidad, la propiedad intelectual, la seguridad y la fiabilidad del suministro y la capacidad de los países para adaptarse a los cambios del mercado son todos elementos que se incluyen en la seguridad en el suministro. Con base en estos elementos, se ha evaluado la seguridad del suministro de insulina, ya que el acceso a esta es un problema mundial. Se ha descubierto que tres empresas multinacionales, en Dinamarca, Francia y Alemania, controlan el 99 % del valor de mercado mundial de insulina. Los precios y la asequibilidad de la insulina y el acceso a ella varían considerablemente de un país a otro. Algunos países son vulnerables a la escasez de insulina porque la importan de una sola fuente. Muchos países gastan grandes cantidades de dinero en insulina y los costes aumentan. Algunos países carecen de una infraestructura adecuada para la adquisición, la gestión de la cadena de suministro y la distribución de insulina. La aplicación del concepto de seguridad en el suministro a la insulina demostró que es necesario fomentar la diversificación de los proveedores. Los agentes de la salud mundial deberían adoptar un enfoque de seguridad en el suministro para identificar los medicamentos que son susceptibles de problemas de suministro y abordar esta preocupación mediante la promoción estratégica de la producción local, el fortalecimiento de la armonización de los reglamentos y la incorporación de los productos locales al programa de la Organización Mundial de la Salud sobre la precalificación de los medicamentos.يعد تأمين الإمداد بالأدوية أمرًا أساسيًا لضمان الصحة للجميع. علاوة على ذلك، فإن تحسين الحصول على الأدوية يتضمن الهدف 3 من أهداف التنمية المستدامة. ومع ذلك، فقد تم تطبيق مفهوم تأمين الإمداد في الغالب على الغذاء والماء والطاقة. تنوع الإمداد، وإمكانية التعرض للانقطاع، والإنفاق، والبنية التحتية، واستقرار البلدان المصدرة، وملكية الإنتاج، واستقرار الأسعار، وإمكانية الحصول عليه بإنصاف، والقدرة على تحمل التكاليف، والملكية الفكرية، وسلامة وموثوقية الإمداد، وقدرة البلدان على التكيف مع تغيرات السوق، تمثل جميعها عناصر لأمن الإمداد. واستنادًا إلى هذه العناصر، قمنا بتقييم أمان الإمداد بالأنسولين، نظرًا لأن الحصول عليه يمثل مشكلة عالمية. وجدنا أن ثلاث شركات متعددة الجنسيات في الدنمرك وفرنسا وألمانيا، تسيطر على 99٪ من قيمة سوق الأنسولين العالمي. تختلف أسعار الأنسولين، والقدرة على تحملها، وإمكانية الوصول إليها، اختلافًا كبيرًا بين البلدان. بعض البلدان معرضة لنقص الأنسولين نظراً لأنها تستورد الأنسولين من مصدر واحد فقط. تنفق العديد من البلدان مبالغ طائلة على الأنسولين، ولا زالت التكاليف في صعود. تفتقر بعض البلدان إلى بنية تحتية مناسبة للمشتريات ولإدارة سلسلة التوريد وتوزيع الأنسولين. إن تطبيق مفهوم أمان الإمداد على الأنسولين أظهر أن تنويع الموردين يحتاج إلى رعاية. ينبغي أن تعتمد الجهات الصحية العالمية الفاعلة نهجاً تأمين الإمداد، لتحديد الأدوية المعرضة لقضايا الإمداد، ومعالجة هذا الشأن من خلال الترويج الاستراتيجي للإنتاج المحلي، وتعزيز التنسيق التنظيمي، وإضافة منتجات محلية إلى برنامج منظمة الصحة العالمية الخاص بالتأهيل المسبق للأدوية.药品供应安全是确保人人享有健康的基础。此外，增加获取药物的机会已纳入可持续发展目标 3。然而，供应安全概念主要应用于食品、水和能源。供应的多样性、脆弱性、支出、基础设施、出口国稳定性、产品所有权、价格稳定性、获取与公平、可负担性、知识产权、供应安全性和可靠性以及各国适应市场变化的能力，都是供应安全的要素。基于这些要素，我们对胰岛素供应的安全性进行了评估，因为对胰岛素的获取是一个全球问题。结果表明，丹麦、法国和德国的三家跨国公司控制着全球 99% 的胰岛素市场份额。胰岛素的价格、可负担性和可得性在各国之间有显著差异。某些国家胰岛素进口渠道只有一个，因此很容易面临胰岛素短缺。诸多国家在胰岛素上投入了大量资金，且成本在不断增加。某些国家缺乏胰岛素采购、供应链管理和分销所需的基础设施。将供应安全概念应用于胰岛素，表明需要促进供应商的多样化。全球卫生行动者应采取供应安全的方法来确定易受供应问题影响的药物，并通过战略性提升本地产量、加强监管协调，以及将本地产品纳入世卫组织药品资格预审项目来解决这一问题。.Надежность поставок лекарственных средств — основа обеспечения всеобщего здравоохранения. Кроме того, улучшение доступа к лекарственным средствам включено в цель номер 3 программы устойчивого развития. Однако концепция надежности поставок в основном применялась к пищевым продуктам, воде и энергии. Разнообразие источников поставок, уязвимость к сбоям поставок, затраты, инфраструктура, стабильность в странах-экспортерах, владение производством, стабильность цен, доступность и равные возможности доступа, приемлемая цена, вопросы интеллектуальной собственности, безопасность и надежность поставок и способность страны адаптироваться к изменениям на рынке — все это элементы системы обеспечения надежности поставок. На основании этих элементов авторы оценивали надежность поставок инсулина, так как доступность инсулина является глобальной проблемой. Было обнаружено, что три транснациональные компании (из Германии, Дании и Франции) совместно контролируют 99% мирового рынка производства инсулина. Цены, доступность инсулина и возможность его использования значительно различаются в разных странах. Некоторые страны весьма чувствительны к дефициту инсулина, поскольку они импортируют инсулин только из одного источника. Многие страны тратят огромные суммы денег на приобретение инсулина, и затраты на него постоянно растут. В некоторых странах отсутствует необходимая инфраструктура для закупок, управления цепочкой поставок и распределения инсулина. Применение концепции надежности поставок к инсулину показало, что необходимо способствовать диверсификации поставщиков. Организации, действующие в области мирового здравоохранения, должны внедрить у себя подход обеспечения надежности поставок, чтобы выявлять лекарственные препараты, подверженные перебоям в поставках, и решать соответствующие проблемы посредством стратегического развития местного производства, укрепления процессов согласования режимов регулирования, а также введения местной лекарственной продукции в программу Всемирной организации здравоохранения по предварительной квалификации лекарственных средств.