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Análise clínica e econômica de “mundo real” da substituição do medicamento Remicade® (infliximabe referência) por Remsima™ (infliximabe biossimilar) em pacientes com artrite reumatoide, espondilite anquilosante e artrite psoriática

2019; Volume: 11; Issue: 2 Linguagem: Português

10.21115/jbes.v11.n2.p119-27

2359-1641

Reynaldo Nascimento Júnior,

Pharmaceutical Economics and Policy

Objetivo: O Planserv oferece cobertura à terapia biológica para as patologias de artrite reumatoide (AR), espondilite anquilosante (EA) e artrite psoriática (AP).Em agosto de 2016, 78 pacientes estavam em uso do medicamento Remicade® (infliximabe).Nessa data, o valor do Remicade® foi reduzido para o mesmo valor do Remsima™ (infliximabe biossimilar).Com isso, todos pacientes que estavam usando o Remicade® trocaram por Remsima™.Conduzimos um estudo para medir a descontinuidade da terapia e a economia.Métodos: Estudo de mundo real (coorte prospectiva), não controlado, em pacientes com AR, AP e EA que estavam utilizando Remicade® e trocaram para Remsima™, entre setembro de 2016 e setembro de 2017.O desfecho primário foi o índice de descontinuidade do tratamento (por qualquer causa).O desfecho secundário foi a taxa de "aumento da atividade da doença", medida por meio dos escores SDAI, BASDAI e CASPAR.Foi considerado como "aumento da atividade da doença" qualquer medida superior à medida inicial e que estivesse acima do limite de remissão da doença.Os valores de referência para "aumento da atividade da doença" foram as medidas históricas.O impacto econômico foi medido por uma análise de custo-minimização.Resultados: Em setembro de 2017, 5 (6%) pacientes que realizaram a troca do Remicade® para o Remsima™, descontinuaram a terapia (4 por falhas e 1 perda de acompanhamento).A taxa de descontinuação de referência (Remicade®) foi de 11% (9% de falha e 2% por perda de acompanhamento).As análises de subgrupo (descontinuidade da terapia por tipo de patologia) foram equivalentes.A taxa de "aumento da atividade da doença" ocorreu em 42% dos pacientes para o Remsima™ e em 46% para o Remicade®.As análises de subgrupo (por tipo de patologia) também demonstraram que as taxas de aumento da atividade da doença foram semelhantes entre os grupos.A análise econômica mostrou que a mudança do Remicade® para o Remsima™ trouxe economia de R$ 1,75 milhão de reais (0,5 milhão de dólares), com 1.689 ampolas de infliximabe dispensadas no período.