Portal de Periódicos da CAPES

Global sales of oral antibiotics formulated for children

2020; World Health Organization; Volume: 98; Issue: 7 Linguagem: Catalão

10.2471/blt.19.235309

1564-0604

Grace Li, Charlotte Jackson, Julia Bielicki, Sally Ellis, Yingfen Hsia, Mike Sharland,

Pharmaceutical Economics and Policy

To investigate international consumption patterns of child-appropriate oral formulations of antibiotics by formulation type, with a focus on dispersible tablets, using data from a global sales database.Antibiotic sales data for 2015 covering 74 countries and regional country groups were obtained from the MIDAS® pharmaceutical sales database, which includes samples of pharmacy wholesalers and retailers. The focus was on sales of child-appropriate oral formulations of Access antibiotics in the 2017 World Health Organization's WHO Model list of essential medicines for children. Sales volumes are expressed using a standard unit (i.e. one tablet, capsule, ampoule or vial or 5 mL of liquid). Sales were analysed by antibiotic, WHO region and antibiotic formulation.Globally, 17.7 billion standard units of child-appropriate oral antibiotic formulations were sold in 2015, representing 24% of total antibiotic sales of 74.4 billion units (both oral and parenteral) in the database. The top five child-appropriate Access antibiotics by sales volume were amoxicillin, amoxicillin with clavulanic acid, trimethoprim-sulfamethoxazole, cefalexin and ampicillin. The proportion of the top five sold for use as a syrup varied between 42% and 99%. Dispersible tablets represented only 22% of all child-appropriate oral formulation sales and made up only 15% of sales of 10 selected Access antibiotics on the model list for children.Globally most child-appropriate oral antibiotics were not sold as dispersible tablets in 2015, as recommended by WHO. There is a clear need for novel solid forms of antibiotics suitable for use in children.Étudier la consommation internationale d'antibiotiques à usage oral destinés aux enfants en fonction du type de formulation, en mettant l'accent sur les comprimés dispersibles. Et ce, en utilisant les données issues d'une base de données mondiale relative aux ventes.Les informations sur la vente d'antibiotiques en 2015 dans 74 pays et groupes régionaux de pays proviennent de la base de données de ventes pharmaceutiques MIDAS®, qui inclut des échantillons de grossistes et détaillants de produits pharmaceutiques. La priorité était accordée aux antibiotiques à usage oral destinés aux enfants dont l'accessibilité est essentielle (Access), conformément à l'édition 2017 de la Liste modèle des médicaments essentiels destinés à l'enfant de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS). Les volumes de vente sont exprimés selon une unité de mesure standard (c'est-à-dire un comprimé, une capsule, une ampoule ou flacon, ou 5 ml de liquide). Les ventes ont été analysées pour chaque antibiotique, région OMS et formulation d'antibiotique.À l'échelle mondiale, 17,7 milliards d'unités standard d'antibiotiques à usage oral destinés aux enfants ont été écoulées en 2015, ce qui équivaut à 24% du volume total de vente d'antibiotiques (74,4 milliards d'unités, tant par voie orale que parentérale) que contient la base de données. Les cinq principaux antibiotiques Access administrés aux enfants étaient l'amoxicilline, l'amoxicilline + acide clavulanique, le sulfaméthoxazole + triméthoprime, la céfalexine et l'ampicilline. Le pourcentage de vente pour ces cinq antibiotiques, commercialisés sous forme de sirop, était compris entre 42% et 99%. Les comprimés dispersibles ne représentaient que 22% de l'ensemble des formulations à usage pédiatrique, et seulement 15% des ventes pour les 10 antibiotiques Access sélectionnés dans la liste modèle.La plupart des antibiotiques administrés par voie orale aux enfants n'étaient pas vendus sous forme de comprimés dispersibles en 2015 dans le monde, contrairement aux recommandations de l'OMS. Il est donc nécessaire de développer de nouvelles formes solides d'antibiotiques, adaptées à un usage pédiatrique.Investigar los patrones de consumo internacional de las formulaciones pediátricas orales apropiadas de los antibióticos según el tipo de formulación, con énfasis en los comprimidos dispersables y mediante el uso de la información de una base de datos de ventas mundiales.Los datos sobre las ventas de antibióticos correspondientes a 2015, que abarcan 74 países y grupos regionales de países, se obtuvieron de la base de datos sobre las ventas de los productos farmacéuticos MIDAS®, que incluye muestras de mayoristas y de minoristas de farmacias. El enfoque se centró en la venta de las formulaciones pediátricas orales apropiadas de los antibióticos del Grupo de acceso (Access) de la Lista modelo de medicamentos pediátricos esenciales de 2017 de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Las cantidades que se venden se expresan en una unidad estándar (es decir, un comprimido, una cápsula, una ampolla, un vial o 5 ml de líquido). Las ventas se analizaron por antibiótico, región de la OMS y formulación del antibiótico.A nivel mundial, se vendieron 17 700 millones de unidades estándar de formulaciones pediátricas apropiadas de antibióticos orales en 2015, lo que representa el 24 % de las ventas totales de antibióticos de 74 400 millones de unidades (tanto por vía oral como parenteral) en la base de datos. Los cinco antibióticos principales del Grupo de acceso apropiados para niños según la cantidad que se vendió fueron la amoxicilina, la amoxicilina con ácido clavulánico, la trimetoprima-sulfametoxazol, la cefalexina y la ampicilina. El porcentaje de los cinco antibióticos más vendidos para su uso como jarabe varió entre el 42 % y el 99 %. Los comprimidos dispersables representaron solo el 22 % de todas las formulaciones pediátricas orales apropiadas que se vendieron y representaron solo el 15 % de las ventas de los 10 antibióticos del Grupo de acceso elegidos de la lista modelo pediátrica.La mayoría de los antibióticos orales apropiados para los niños no se vendieron en forma de comprimidos dispersables en 2015 a nivel mundial, como recomendó la OMS. Es evidente la necesidad de desarrollar nuevas formas sólidas de antibióticos adecuados para su uso pediátrico.الغرض استقصاء أنماط الاستهلاك الدولي للتركيبات المناسبة للمضادات الحيوية للأطفال عن طريق الفم، حسب نوع التركيب، مع التركيز على الأقراص القابلة للانتشار، وباستخدام البيانات من قاعدة بيانات المبيعات العالمية. الطريقة تم الحصول على بيانات مبيعات المضادات الحيوية لعام 2015، والتي تغطي 74 دولة ومجموعات دول إقليمية، من قاعدة بيانات المبيعات الصيدلانية ®MIDAS، والتي تشمل عينات من تجار الجملة وتجار التجزئة للصيدليات. كان التركيز على مبيعات التركيبات المناسبة عن طريق الفم للأطفال من المضادات الحيوية المتاحة في المتناول في القائمة النموذجية للأدوية الأساسية للأطفال التابعة لمنظمة الصحة العالمية (WHO) عام2017. يتم التعبير عن أحجام المبيعات باستخدام وحدة قياسية (أي قرص واحد، أو كبسولة واحدة، أو أمبول واحد، أو قنينة واحدة، أو 5 مل من السائل). وتم تحليل المبيعات تبعاً للمضاد الحيوي، ومنطقة منظمة الصحة العالمية، وتركيب المضاد الحيوي. النتائج على الصعيد العالمي، تم بيع 17.7 مليار وحدة قياسية من تركيبات المضادات الحيوية المناسبة للأطفال عن طريق الفم عام 2015، وهو ما يمثل 24٪ من إجمالي مبيعات المضادات الحيوية التي تبلغ 74.4 مليار وحدة (سواء عن طريق الفم أو بالحقن) في قاعدة البيانات. كانت المضادات الحيوية الخمسة الأولى، المتاحة في المتناول والمناسبة للأطفال، حسب حجم المبيعات هي: أموكسيسيلين، وأموكسيسيلين مع حمض كالفولانيك، وترايميثوبريم سلفاميثوكسازول، وسيفاليكسين، وأمبيسيلين. وتراوحت نسبة الخمسة الأكثر مبيعاً للاستخدام كشراب بين 42٪ و99٪. بينما كانت الأقراص القابلة للانتشار تمثل 22٪ فقط من جميع مبيعات التركيبات المناسبة للأطفال عن طريق الفم، وشكلت 15٪ فقط من مبيعات 10 من المضادات الحيوية المتاحة في المتناول، المختارة في القائمة النموذجية للأطفال. الاستنتاج لم يتم بيع معظم المضادات الحيوية المناسبة للأطفال عن طريق الفم على مستوى العالم كأقراص قابلة للانتشار في عام 2015، كما أوصت منظمة الصحة العالمية (WHO). هناك حاجة واضحة لأشكال صلبة جديدة من المضادات الحيوية المناسبة للاستخدام بواسطة الأطفال.旨在利用全球销售数据库的数据，按剂型调查儿童口服抗生素的国际消费模式，重点关注分散片。.选取 MIDAS® 医药销售数据库 2015 年涵盖的 74 个国家和地区国家组的抗生素销售数据，其中包括医药批发商和零售商的样本。重点关注 2017 年世界卫生组织（世卫组织）《儿童基本药物标准清单》中儿童口服抗生素制剂的销售情况。使用标准单位（即一片、胶囊、安瓶或小瓶或 5 毫升液体）表示销售量。根据抗生素、世界卫生组织地区和抗生素剂型对销售情况进行分析。.2015 年，全球共销售 177 亿个标准单位的儿童口服抗生素制剂，占数据库 744 亿个单位（口服和非口服）抗生素总销量的 24%。销售量最高的五种儿童口服抗生素制剂是阿莫西林、阿莫西林-克拉维酸、甲氧苄啶-磺胺甲恶唑、头孢氨苄和氨苄西林。在销售量最高的五种制剂中，用于制作糖浆的比例在 42%-99% 之间。分散片仅占所有儿童口服制剂销售量的 22%，在儿童清单选定的 10 种儿童抗生素销售量中仅占 15%。.2015 年全球大部分的儿童口服抗生素未按照世界卫生组织的建议作为分散片出售。显然，当前仍十分有必要研制出适合儿童使用的新型固体抗生素。.Исследование глобальных моделей потребления пероральных детских лекарственных форм антибиотиков с уделением особого внимания диспергируемым таблеткам с помощью сведений из глобальной базы данных о продажах.Данные о продажах антибиотиков в 74 странах мира и региональных группах стран за 2015 год были получены из базы данных продаж фармацевтической продукции MIDAS®, содержащей данные по оптовым и розничным аптекам. Основное внимание уделялось продажам пероральных детских лекарственных форм антибиотиков из группы массовой доступности (согласно Примерному перечню Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) основных лекарственных средств для детей на 2017 год). Объемы продаж были выражены в стандартных единицах (то есть одна таблетка, капсула, ампула или флакон либо 5 мл жидкости). Анализ продаж осуществлялся по антибиотикам, региону ВОЗ и лекарственным формам.В 2015 году в мире было продано 17,7 млрд стандартных единиц пероральных лекарственных форм антибиотиков, приемлемых для детей, что составляет 24% от общего объема продаж антибиотиков (74,4 млрд единиц как пероральных, так и парентеральных лекарственных форм), зарегистрированного в базе данных. В пятерку лидеров по объемам продаж детских антибиотиков из группы массовой доступности вошли амоксициллин, амоксициллин + клавулановая кислота, триметоприм/сульфаметоксазол, цефалексин и ампициллин. Доля продаж пяти лидеров в виде сиропа варьировалась от 42 до 99%. Диспергируемые таблетки составляли лишь 22% от общего объема продаж пероральных детских лекарственных форм и всего 15% от общего объема продаж 10 выбранных антибиотиков из группы массовой доступности Примерного перечня основных лекарственных средств для детей.В 2015 году во всем мире большинство приемлемых для детей пероральных лекарственных форм антибиотиков не продавались в форме диспергируемых таблеток, как это было рекомендовано ВОЗ. Существует явная необходимость в выпуске новых твердых лекарственных форм антибиотиков, подходящих для применения у детей.