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Development and validation of RP-HPLC method for simultaneous estimation of docetaxel and ritonavir in PLGA nanoparticles

2020; Elsevier BV; Volume: 78; Issue: 5 Linguagem: Francês

10.1016/j.pharma.2020.07.004

2772-803X

Popat Kumbhar, Sonali K. Diwate, Uma Mali, Tejaswini Shinde, John Disouza, Arehalli S. Manjappa,

Antibiotics Pharmacokinetics and Efficacy

The main objective of the present study was to develop and validate simple, precise, sensitive and accurate RP-HPLC method for the simultaneous estimation of docetaxel (DTX) and ritonavir (RTV) in PLGA nanoparticles (PLGA-NPs). The DTX and RTV co-loaded PLGA-NPs were developed by the nanoprecipitation technique. The RP-HPLC method was developed by using (Agilent Compact LC-1220) and Zorbax Eclipse plus C18 column (150 × 4.6 mm, 3.5 μm, Agilent). Finally, the developed method was validated according to the international conference on harmonization (ICH) guidelines. The chromatographic separations of DTX and RTV with good resolutions have been achieved by using the mobile phase Acetonitrile: Water (60:40 v/v) containing 0.1% v/v of orthophosphoric acid at a flow rate of 1.0 mL/min, injection volume of 25 μL, and at 239 nm wavelengths. The validated method found to be linear in the range of 0.001–100 μg/mL for DTX and RTV. Detection and quantification limits for DTX were found to be 0.7 and 2.31 μg/mL respectively and for RTV it is 0.3 and 2.87 μg/mL respectively. The % RSD was found to be less than 2% revealing the precision of the developed method. Besides, the recovery rate was observed close to 100% for both the drugs confirming the accuracy of the method. Minor alterations in the chromatographic conditions have revealed robustness and ruggedness of the developed method. The developed analytical method is simple, precise, sensitive, and reproducible which can be used for the simultaneous estimation of DTX and RTV in the PLGA-NPs. L'objectif principal de la présente étude était de développer et valider une méthode RP-HPLC simple, précise, sensible et précise pour l'estimation simultanée du docétaxel (DTX) et du ritonavir (RTV) dans les nanoparticules PLGA (PLGA-NPs). Les PLGA-NP co-chargés DTX et RTV ont été développés par la technique de nanoprécipitation. La méthode RP-HPLC a été développée en utilisant (Agilent Compact LC-1220) et une colonne Zorbax Eclipse plus C18 (150 × 4,6 mm, 3,5 μm, Agilent). Enfin, la méthode développée a été validée selon les directives de la conférence internationale sur l'harmonisation (ICH). Les séparations chromatographiques de DTX et RTV avec de bonnes résolutions ont été réalisées en utilisant la phase mobile Acétonitrile: Eau (60:40 v/v) contenant 0,1 % v/v d'acide orthophosphorique à un débit de 1,0 mL/min, volume d'injection de 25 μL, et à 239 nm de longueurs d'onde. La méthode validée s'est avérée linéaire dans la plage de 0,001 à 100 μg/mL pour DTX et RTV. Les limites de détection et de quantification pour DTX se sont avérées être respectivement de 0,7 et 2,31 μg/mL et pour RTV, elles sont respectivement de 0,3 et 2,87 μg/mL. Le % RSD était inférieur à 2 %, révélant la précision de la méthode développée. Par ailleurs, le taux de récupération a été observé proche de 100 % pour les deux médicaments confirmant l'exactitude de la méthode. Des modifications mineures des conditions chromatographiques ont révélé la robustesse et la robustesse de la méthode développée. La méthode analytique développée est simple, précise, sensible et reproductible qui peut être utilisée pour l'estimation simultanée de DTX et RTV dans les PLGA-NP.