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ANÁLISE DO PESO MÉDIO, RESISTÊNCIA MECÂNICA E DESINTEGRAÇÃO DE COMPRIMIDOS GENÉRICOS DE VARFARINA SÓDICA / ANALYSIS OF AVERAGE WEIGHT, MECHANICAL RESISTANCE AND DISINTEGRATION OF GENERIC WARFARIN SODIUM PILLS
2020; Brazilian Journal of Development; Volume: 6; Issue: 9 Linguagem: Português
10.34117/bjdv6n9-436
ISSN2525-8761
AutoresJoão Pedro Beraldi de Oliveira, Bárbara Longhini Gonzalez, Danielly Chierrito, Ana Paula Margioto Teston, João Carlos Palazzo de Mello, Francine Maery Dias Ferreira Romanichen, Daniela Cristina de Medeiros Araújo,
Tópico(s)Analytical Methods in Pharmaceuticals
ResumoNa indústria farmacêutica o controle de qualidade é determinante para produção de medicamentos com eficácia, segurança e qualidade. Medicamentos genéricos devem ser equivalentes farmacêuticos ao respectivo medicamento referência, ou seja, devem apresentar a mesma quantidade de substância ativa, mesma forma farmacêutica, mesma via de administração, podendo ou não conter excipientes idênticos. Neste trabalho foram avaliadas duas marcas de medicamento genérico de varfarina sódica 5 mg, comparando com o medicamento referência. As análises realizadas foram: peso médio, friabilidade, dureza, desintegração e contagem do número total de microrganismos mesófilos. As duas marcas analisadas apresentaram resultados compatíveis com o medicamento referência nos testes de peso médio, dureza, friabilidade e desintegração estando de acordo com os parâmetros descritos na Farmacopeia Brasileira VI edição. Na avaliação da qualidade microbiológica, por meio da contagem do número total de microrganismos mesófilos, não foi observado crescimento microbiano.
Referência(s)