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Recomendaciones diagnóstico-terapéuticas del grupo de trabajo de expertos de FACME ad-hoc sobre el manejo de la trombosis venosa cerebral relacionada con la vacunación frente a COVID-19

2021; Elsevier BV; Volume: 36; Issue: 6 Linguagem: Espanhol

1697-1264

Grupo de Trabajo de Expertos de Facme,

Platelet Disorders and Treatments

Resumen Introduccion Se han reportado casos de trombosis venosas cerebrales en personas vacunadas frente a COVID-19 con vacunas vectorizadas con adenovirus no replicantes. Aportamos recomendaciones sobre el diagnostico y manejo de pacientes con esta complicacion. Metodo El grupo de trabajo multidisciplinar, liderado por la Federacion de Asociaciones Cientifico Medicas Espanolas y representado por distintas sociedades cientificas, reviso la evidencia disponible publicada en la literatura y en los informes de la Agencia Europea de Medicamentos. Se establecio una definicion de caso sospechoso y recomendaciones diagnostico-terapeuticas de la trombocitopenia trombotica inducida por la vacunacion. Resultados Se considera caso sospechoso aquella trombosis venosa cerebral ocurrida entre 3 y 21 dias tras la administracion de vacunas no replicantes de adenovirus que presenten un valor de plaquetas inferior a 150.000 plaquetas por μL o un descenso del 50% respecto de la cifra previa. Los datos indicativos de trombocitopenia trombotica inducida por la vacunacion incluyen la presencia de anticuerpos antifactor plaquetario tipo 4, la elevacion de dimero-D 4 veces por encima del limite superior de la normalidad o la ausencia de justificacion de la trombosis. En su tratamiento, se recomienda administrar inmunoglobulina humana inespecifica intravenosa o realizar plasmaferesis en su defecto, evitar el uso de heparina, empleando como anticoagulantes argatroban, bivalirudina, fondaparinux, rivaroxaban o apixaban, y evitar la transfusion de plaquetas. Conclusiones Las vacunas de vectores no replicantes de adenovirus pueden asociarse a trombosis venosas cerebrales con trombocitopenia, en cuyo manejo es importante el tratamiento del fenomeno disinmune y de la trombosis venosa cerebral. Introduction Cases of cerebral venous sinus thrombosis have been reported in individuals vaccinated against COVID-19 with non-replicating adenoviral vector vaccines. We issue our recommendations on the diagnosis and management of patients presenting this complication. Method The multidisciplinary working group, led by the Spanish Federation of Medical and Scientific Associations and including representatives of several scientific societies, reviewed the available evidence from the literature and reports of the European Medicines Agency. We establish a definition for suspected cases and issue diagnostic and treatment recommendations regarding vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopaenia. Results We define suspected cases as those cases of cerebral venous sinus thrombosis occurring between 3 and 21 days after the administration of non-replicating adenoviral vector vaccines, in patients with a platelet count below 150,000/μL or presenting a decrease of 50% with respect to the previous value. Findings suggestive of vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopaenia include the presence of antibodies to platelet factor 4, D-dimer levels 4 times greater than the upper limit of normal, and unexplained thrombosis. The recommended treatment includes intravenous administration of non-specific human immunoglobulin or alternatively plasmapheresis, avoiding the use of heparin, instead employing argatroban, bivalirudin, fondaparinux, rivaroxaban, or apixaban for anticoagulation, and avoiding platelet transfusion. Conclusions Non-replicating adenoviral vector vaccines may be associated with cerebral venous sinus thrombosis with thrombocytopaenia; it is important to treat the dysimmune phenomenon and the cerebral venous sinus thrombosis.