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A Simple Vista en Este Número

2018; Elsevier BV; Volume: 125; Issue: 9 Linguagem: Espanhol

10.1016/j.ophtha.2018.07.011

1549-4713

Sandeep Ravindran,

Corneal Surgery and Treatments

Bonini y otros (p. 1332) se dispusieron a evaluar la seguridad y eficacia del factor de crecimiento nervioso humano recombinante (rhNGF) para tratar la queratitis neurotrófica (NK) de moderada a severa. Realizaron un estudio fase II multicentro, aleatorio, doble ciego, controlado por vehículo, que incluyó 156 pacientes con NK, grado 2 o 3 en un ojo. Los pacientes se distribuyeron en forma aleatoria a recibir 10 μg/ml de rhNGF, 20 μg/ml de rhNGF o un vehículo por un período de tratamiento controlado de 8 semanas. Ambas dosis de rhNGF demostraron una exitosa cicatrización corneal en comparación con el vehículo, a las 4 y 8 semanas de tratamiento. El análisis post hoc, en el que se utilizó otra medida más conservadora de cicatrización de córnea (sin captación de coloración en comparación con <0,5 mm de captación) mantuvo las diferencias estadísticamente significativas entre el rhNGF y el vehículo tanto a la 4a como a la 8a semana. La cicatrización corneal se mantuvo durante el seguimiento en más de 96% de los pacientes tratados con rhNGF. No hubo problemas de seguridad con el tratamiento rhNGF y los eventos adversos fueron oculares, leves y transitorios. Los investigadores con concluyen que el rhNGF tópico es seguro y eficaz para promover la cicatrización de la córnea con NK de moderada a severa. Song y otros (p. 1354) evaluaron el desempeño clínico de un modelo oculto de Markov bidimensional de tiempo continuo (2D CT-HMM) de progresión de glaucoma utilizando un conjunto de datos longitudinal retrospectivo. Los datos incluyeron 134 ojos de 134 pacientes diagnosticados con glaucoma o sospecha de glaucoma. El 2D CT-HMM se programó utilizando OCT, el grosor promedio circumpapilar de la capa de fibras nerviosas de la retina y el índice de campo visual o la desviación media. La programación del modelo incluyó 107 de los 134 ojos y los 27 ojos restantes se utilizaron grupo de validación. La precisión de la predicción de progresión del glaucoma del 2D CT-HMM fue de 57% para el grupo de programación y de 68% para el grupo de validación, sin diferencia en cuanto a su significancia estadística para predecir la precisión. El modelo mostró un desempeño predictivo relativamente estable durante el seguimiento de los pacientes y un mejor desempeño que un modelo convencional de regresión lineal de la progresión de glaucoma durante la evaluación utilizando la media de errores absolutos. El 2D CT-HMM demostró un desempeño prometedor de predicción de progresión del glaucoma y los investigadores sugieren que podría servir potencialmente como una útil herramienta clínica para predecir los cambios detectados en el glaucoma. Tsai y otros (p. 1421) se dispusieron a desarrollar un abordaje de terapia genética para tratar la retinitis pigmentosa (RP) por mutaciones en la rodopsina (RHO) y pusieron a prueba su método en dos modelos murinos knock-in de mutaciones de RHO humana. Su terapia combinada utilizó virus duales adenoasociados para la ablación de genes Rho endógenos mediante una deleción genética basada en CRISPR/Cas9 y permitir así la expresión de la proteína tipo silvestre a través del ADNc exógeno. La inyección subretiniana del tratamiento genético combinado resultó en un incremento de 17%-36% del grosor de la capa nuclear externa en comparación con el uso de la terapia de reemplazo genético únicamente. Estos datos estructurales se validaron utilizando un análisis funcional de electrorretinografía, que demostró que la terapia combinada de ablación y remplazo permite una sobrevida significativamente mayor de los fotorreceptores funcionales comparada con la terapia de remplazo genético. Los autores concluyen que la estrategia de ablación y remplazo independiente de la mutación puede mejorar la progresión de la RP en dos modelos humanos knock-in de mutación de la rodopsina (RHO), y sugieren que esta estrategia podría ser utilizada para tratar una variedad de enfermedades autosómicas dominantes. Lin y otros (p. 1393) evaluaron los costos y la relación costo-beneficio de la vitrectomía temprana (PPV) comparada con la fotocoagulación panretiniana (PRP) y el ranibizumab intravítreo (IVR) para la retinopatía diabética proliferativa (PDR) sin edema macular diabético. Su modelo de análisis de decisión se basó en datos del Protocolo S de la Red de Investigación Clínica de Retinopatía Diabética, un estudio clínico aleatorio que compara el tratamiento de la PRP con la IVR como tratamiento primario para PDR. Los años de vida ajustados al costo y la calidad (QALY). El costo para los primeros 2 años de tratamiento fue menor para la PRP, con la PPV temprana 1,1 veces mayor que el de la PRP y la IVR 2,7-3,2 veces el de la PRP y 2,4-3 veces el de la PPV temprana. La PPV temprana mantuvo una relación costo beneficio similar a la de la de costo al de la PRP durante los primeros 2 años así como durante el tratamiento de por vida. La diferencia entre la IVR y la PPV temprana siguió aumentando de por vida, con una relación costo/QALY de 5,3 a10,8 veces mayor para la IRV debido a la necesidad de inyecciones constantes. El estudio concluye que en el tratamiento de la PVR, la PPV temprana tiene una relación costo-beneficio similar al de la PRP y un mayor costo-beneficio que la IVR aún a corto plazo y esta ventaja continúa aumentando durante la vida del paciente. Chang y otros (p. 1320) evaluaron la eficacia de un ciclo de proceso de esterilización corto de los instrumentos quirúrgicos oftálmicos para procedimientos consecutivos de cataratas en un mismo día. Las pruebas se realizaron a través de un laboratorio independiente de validación de dispositivos médicos utilizando dos esterilizadores de vapor y dos sistemas de contenedores diferentes. Las puntas de los facos y los mangos de tres de los principales fabricantes de Estados Unidos fueron los elementos de esta prueba. Se inocularon indicadores biológicos con Geobacillus stearothermophilus altamente resistentes y en cada prueba de verificación de esterilidad se realizó por triplicado. Se practicaron estudios de evaluación de humedad para demostrar si después de un tiempo de tránsito/almacenamiento de 3 minutos, cualquier humedad presente permanecía estéril y si podría afectar la esterilidad de los instrumentos que se utilizarían de inmediato para un caso consecutivo. Todas las muestras inoculadas procesadas en cada esterilizador fueron negativas para crecimiento de los organismos buscados así se hubiera completado o interrumpido el ciclo de secado. Además no hubo cultivos positivos de ninguna de las muestras pipeteadas después de procesar las muestras de humedad o de los frotis de los mangos de los instrumentos o piezas de mano o mangos o frotis después de un periodo de tránsito/almacenamiento de 3 minutos. Los resultados respaldan el uso de ciclos cortos de esterilización sin envolturas en cirugías secuenciales de cataratas practicadas el mismo día. This Issue at a GlanceOphthalmologyVol. 125Issue 9PreviewBonini et al ( p. 1332 ) set out to evaluate the safety and efficacy of topical recombinant human nerve growth factor (rhNGF) for treating moderate-to-severe neurotrophic keratitis (NK). They conducted a phase II multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled trial with 156 patients with stage 2 or stage 3 NK in one eye. Patients were randomized to receive 10 μg/ml rhNGF, 20 μg/ml rhNGF, or vehicle for an 8-week controlled treatment period. Both rhNGF doses demonstrated robust corneal healing compared with the vehicle after both 4 weeks and 8 weeks of treatment. Full-Text PDF