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A Simple Vista en Este Número

2019; Elsevier BV; Volume: 126; Issue: 5 Linguagem: Espanhol

10.1016/j.ophtha.2019.03.015

1549-4713

Sandeep Ravindran,

Neurological Disorders and Treatments

Sun y otros (p. 712) evaluaron la duración de las mejorías de la retinopatía diabética (DR) después de un cambio en la dosis de ranibizumab de un tratamiento mensual a un tratamiento individualizado, según necesidad (PRN). Hicieron un análisis global post hoc de 500 pacientes que participaron en una fase de extensión de rótulo abierto (OLE), después de completar 36 meses en RIDE y RISE, dos estudios clínicos fase 3 paralelos en los que se distribuyeron al azar 759 pacientes en proporción de 1:1:1 para recibir inyecciones intravítreas mensuales de ranibizumab de 0,3 mg, de 0,5 mg, o inyecciones de placebo. Entre los meses 36 y 48 del estudio OLE, 367 pacientes presentaron cambios evaluables de la DR, y pudieron recibir tratamiento individualizado según necesidad con 0,5 mg de ranibizumab. De los 279 pacientes que requirieron tratamiento repetido con ranibizumab de 0,5 mg según necesidad para el re-tratamiento, 67%, 9% y 24% presentaron igual severidad, mejoría o empeoramiento de la severidad, respectivamente. De los 88 pacientes que no requirieron tratamiento repetido con ranibizumab por empeoramiento de la exacerbación del edema macular diabético, 53%, 4%, y 42% presentaron mantenimiento, mejoría o empeoramiento de la DR, respectivamente. El estudio concluyó que la mejoría de la DR alcanzada con la terapia inicial de ranibizumab mensual se puede mantener con un tratamiento reducido o sin tratamiento durante un período de tiempo prolongado. Utilizando datos obtenidos de un estudio aleatorio multicentro, Jones y otros (p. 682) hicieron una evaluación para determinar si las mediciones de los resultados informadas por los pacientes (PROMs) diferían entre los pacientes recientemente diagnosticados con glaucoma de ángulo abierto que recibieron gotas oftálmicas de un análogo de prostaglandina tópico, de Latanoprost o placebo en el Estudio de Tratamiento de Glaucoma del Reino Unido (UKGTS). Analizaron los datos de línea de base y los de los resultados finales de PROM de 182 pacientes en el grupo de tratamiento y 168 pacientes en el grupo de placebo del UKGTS. El cambio porcentual promedio de los informes PROM fue similar para los pacientes de ambos grupos del estudio, sin diferencias estadísticamente significativas entre el grupo de tratamiento y el grupo de placebo. Hubo diferencias estadísticamente significativas entre los pacientes estables y los pacientes que mostraron progresión de la enfermedad — según se determinó con base en los campos visuales — en los datos específicos de glaucoma de los PROM, aunque no en los datos de los PROM relacionados con la salud en general. Los investigadores sugieren que los datos PROM pueden no ser lo suficientemente sensibles para ser utilizados como medición de punto de corte final en los estudios clínicos de glaucoma para evaluar la progresión de la enfermedad. Leonardi y otros (p. 671) desarrollaron un estudio doble ciego, aleatorio, multicentro, fase 3 para evaluar la eficacia y tolerancia de tratamiento con emulsión catiónica de ciclosporina A (CsA CE) para queratoconjuntivitis vernal pediátrica (VKC). Se distribuyeron al azar 169 pacientes pediátricos (de 4 a 18 años de edad) con VKC activa severa y queratitis severa, en dos grupos, para recibir una dosis alta de CsA CE, una dosis baja de CsA CE, o un vehículo como control, durante cuatro meses. El puntaje de eficacia compuesto mejoró durante los 4 meses de tratamiento en cada uno de los grupos y al comparar los resultados entre los grupos los dos tratamientos activos mostraron ser mejores que el vehículo. El beneficio del tratamiento con CsA CE se manifestó principalmente en una disminución del puntaje de captación de fluoresceína corneal, reflejando un menor daño corneal, y, en menor grado, en una reducción del uso de dexametasona de rescate. Se observó mejoría tanto en la calidad de vida de los pacientes como en los síntomas de VKC en los tres grupos, con mejorías significativas para la dosis alta de CsA CE comparada con el vehículo. El estudio demostró la seguridad y eficacia de la CsA CE para mejorar los síntomas de la queratitis y la calidad de vida de los pacientes pediátricos con VKC severa. Guymer y otros (p. 723) hicieron un estudio para determinar si el hecho de tolerar algo de líquido subretiniano (SRF) logra resultados de agudeza visual similares a los del tratamiento orientado a resolver la presencia de todo el SRF al tratar la degeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD) con ranibizumab al 0,5 mg utilizando el régimen de tratar y extender (T&E). En un estudio clínico fase IV aleatorio de 24 meses, se reclutaron pacientes con nAMD sin tratamiento previo provenientes de 16 sitios de Australia entre el 30 de octubre de 2013 y el 3 de marzo de 2015. Un total de 349 pacientes se distribuyó aleatoriamente en una proporción de 1:1 a recibir un régimen intensivo del líquido subretiniano o un tratamiento menos fuerte del líquido con tolerancia de una parte del SRF. No hubo diferencia significativa entre los dos grupos en cuanto a los cambios médicos en mejor agudeza visual corregida entre las mediciones de línea de base y las obtenidas a 24 meses. Al tolerar parte del SRF, un número de pacientes significativamente mayor pudo prolongar el tratamiento a intervalos más largos de 4 semanas, una vez por semana, incluso hasta períodos de 12 semanas y requirieron un número significativamente menor de inyecciones de ranibizumab a los puntos de corte de 12 y 24 meses. El estudio concluye que el tratamiento con ranibizumab, con el protocolo de (T&E) que tolera parte del líquido subretiniano logra agudezas visuales similares con menos inyecciones que el tratamiento orientado a eliminar por completo el SRF. Wang y otros (p. 663) realizaron un análisis de 4992 ojos de 4992 pacientes para investigar la diferencia entre la longitud axial (AL) segmentaria — calculada con base en la longitud de la vía óptica para cada segmento ocular — y la AL observada en un biometro de reflectometría de baja coherencia. Analizaron además 1758 ojos de 1758 pacientes para investigar la precisión de la predicción refractiva utilizando la AL observada y la AL segmentaria. Las ALs segmentarias fueron más largas en los ojos cortos y más cortas en los ojos largos, y las diferencias en las ALs se correlacionaron de forma negativa con las ALs observadas. El uso de las ALs segmentarias produjo un mayor porcentaje de ojos dentro de 0,5 dioptrías de error para todas las fórmulas de lentes intraoculares, excepto los Olsen y los Haigis, para ambos grupos como un todo y para los ojos largos, y para los Holladay 1 en ojos cortos. El estudio concluye que las ALs segmentarias fueron más largas en los ojos cortos y más cortas en los ojos largos en comparación con las ALs observadas calculadas con un solo grupo de índice refractivo para la totalidad del ojo y que el uso de la AL segmentaria puede mejorar la precisión del cálculo de los LIOs cuando se aplica a algunas de las fórmulas actualmente utilizadas. This Issue at a GlanceOphthalmologyVol. 126Issue 5PreviewSun et al ( p. 712 ) evaluated the durability of diabetic retinopathy (DR) improvements after a change in ranibizumab dosing from monthly to individualized PRN therapy. They conducted a pooled post hoc analysis of 500 patients who entered an open-label extension (OLE) phase after completing 36 months in RIDE and RISE, 2 parallel phase 3 clinical trials in which 759 patients were randomized 1:1:1 to receive monthly intravitreal injections of ranibizumab 0.3 mg, ranibizumab 0.5 mg, or sham injections. Full-Text PDF