Artigo Acesso aberto Produção Nacional

Estudo de degradação forçada oxidativa em medicamentos contendo metronidazol comercializados no Brasil

2022; Linguagem: Português

10.52397/rcubm.v24i47.1335

ISSN

2764-5185

Autores

Igor Silva Rêgo Prado, José Luiz Neves de Aguiar, Soraya de Mendonça Ochs, Patrícia Condé de Lima, Thiago Santana Novotný, André Colonese, Daniela Silva Santana, Laís Oliveira Dos Santos, Mychelle Alves Monteiro,

Tópico(s)

Analytical Methods in Pharmaceuticals

Resumo

O Estudo de Degradação Forçada (EDF) em medicamentos é um processo que resulta na formação de produtos de degradação quando o insumo farmacêutico ativo, isoladamente e na forma farmacêutica, é exposto às condições forçadas de estresse mais extremas do que o Estudo de Estabilidade de longa duração. Medicamentos contendo metronidazol são essenciais e disponibilizados pelo Sistema Único de Saúde. O principal objetivo deste trabalho é avaliar a formação e o decaimento de produtos de degradação em medicamentos contendo metronidazol na condição de degradação oxidativa utilizando H2O2 15% como agente degradante. Neste trabalho foi avaliado a substância química de referência do metronidazol e 5 medicamentos diferentes. Os resultados mostraram que o medicamento de referência apresentou maior taxa de degradação em relação ao princípio ativo, enquanto um medicamento similar apresentou menor taxa. Este estudo evidencia a importância do EDF em medicamentos a fim de mitigar riscos sanitários associados aos produtos de degradação.

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