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VALIDATION OF EQUIPMENT IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY – A BRIEF REVIEW

2023; Arche Scientific and Editorial Consultancy; Volume: 9; Issue: 11 Linguagem: Português

10.51891/rease.v9i11.12525

ISSN

2675-3375

Autores

Fernanda dos Santos Azevedo, Alex Sander Rodrigues Baiense, Leonardo Guimarães de Andrade,

Tópico(s)

Quality and Supply Management

Resumo

A indústria farmacêutica possui o grande desafio de garantir a conformidade de todos os seus processos ao longo de toda atividade de sua planta fabril. Para garantir que todas essas etapas do processo tenham resultados satisfatórios é necessário efetuar a validação dos processos envolvidos nas etapas fabris.A empresa ao garantir a conformidade de todas as etapas envolvidas neste ciclo, demonstra perante as autoridades reguladoras brasileiras o cumprimento dos requisitos mínimos necessários que asseguram a qualidade e eficácia dos seus produtos. Desta forma, a validação deve ser bem definida e evidenciada para os órgãos públicos reguladores. O presente artigo busca demonstrar a necessidade de realizar o processo de validação por parte das indústrias farmacêuticas com a finalidade de preencher os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF). É feito uma breve introdução ao tema de validação com ênfase em qualificação de equipamentos na indústria farmacêutica.

Referência(s)