Produção Nacional
Estudo randomizado prospectivo e controlado de avaliação dos efeitos de uma estratégia de limitação da driving pressure em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade (estudo STAMINA): protocolo e plano de análise estatística
2024; Volume: 36; Linguagem: Português
10.62675/2965-2774.20240210-pt
ISSN2965-2774
AutoresIsrael Silva Maia, Fernando Azevedo Medrado, Lucas Tramujas, Bruno Martins Tomazini, Júlia Souza Oliveira, Érica Regina Ribeiro Sady, Letícia Galvão Barbante, Marina Lazzari Nicola, Rodrigo Magalhães Gurgel, Lucas Petri Damiani, Karina Leal Negrelli, Tamiris Abait Miranda, Eliana Vieira Santucci, Nanci Valeis, Lígia Nasi Laranjeira, Glauco Adrieno Westphal, Ruthy Perotto Fernandes, Cássio Luis Zandonai, Mariângela Pimentel Pincelli, Rodrigo C. Figueiredo, Cíntia Loss Sartori Bustamante, Luiz Fernando Norbin, Emerson Boschi, Rafael Lessa, Marcelo Pereira Romano, Mieko Cláudia Miura, Meton Soares de Alencar Filho, Vicente Souza-Dantas, Priscilla Alves Barreto, Mauro Esteves Hernandes, Cíntia Magalhães Carvalho Grion, Alexandre Sanches Laranjeira, Ana Luiza Mezzaroba, Marina Bahl, Ana Carolina Starke, Rodrigo Biondi, Felipe Dal‐Pizzol, Eliana Bernadete Caser, Marlus Muri Thompson, Andrea Allegrini Padial, Viviane Cordeiro Veiga, Rodrigo Thot Leite, Gustavo Araújo, Mário Guimarães, Priscilla de Aquino Martins, Fábio Holanda Lacerda, Conrado Roberto Hoffmann Filho, Lívia Maria Garcia Melro, Eduardo Souza Pacheco, Gustavo A. Ospina‐Tascón, Juliana Carvalho Ferreira, Fabricio Jocundo Calado Freires, F.S. Machado, Alexandre Biasi Cavalcanti, Fernando G. Zampieri,
Tópico(s)Neonatal Respiratory Health Research
ResumoRESUMO Contexto: Em estudos observacionais sobre a síndrome do desconforto respiratório agudo, sugeriu-se que a driving pressure é o principal fator de lesão pulmonar induzida por ventilador e de mortalidade. Não está claro se uma estratégia de limitação da driving pressure pode melhorar os desfechos clínicos. Objetivo: Descrever o protocolo e o plano de análise estatística que serão usados para testar se uma estratégia de limitação da driving pressure envolvendo a titulação da pressão positiva expiratória final de acordo com a melhor complacência respiratória e a redução do volume corrente é superior a uma estratégia padrão envolvendo o uso da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSNet, em termos de aumento do número de dias sem ventilador em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo devido à pneumonia adquirida na comunidade. Métodos: O estudo STAMINA (ventilator STrAtegy for coMmunIty acquired pNeumoniA) é randomizado, multicêntrico e aberto e compara uma estratégia de limitação da driving pressure com a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave devido à pneumonia adquirida na comunidade internados em unidades de terapia intensiva. Esperamos recrutar 500 pacientes de 20 unidades de terapia intensiva brasileiras e duas colombianas. Eles serão randomizados para um grupo da estratégia de limitação da driving pressure ou para um grupo de estratégia padrão usando a tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet. No grupo da estratégia de limitação da driving pressure, a pressão positiva expiratória final será titulada de acordo com a melhor complacência do sistema respiratório. Desfechos: O desfecho primário é o número de dias sem ventilador em 28 dias. Os desfechos secundários são a mortalidade hospitalar e na unidade de terapia intensiva e a necessidade de terapias de resgate, como suporte de vida extracorpóreo, manobras de recrutamento e óxido nítrico inalado. Conclusão: O STAMINA foi projetado para fornecer evidências sobre se uma estratégia de limitação da driving pressure é superior à estratégia da tabela de pressão positiva expiratória final baixa do protocolo ARDSnet para aumentar o número de dias sem ventilador em 28 dias em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo moderada a grave. Aqui, descrevemos a justificativa, o desenho e o status do estudo.
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