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ESTUDO COMPARATIVO ENTRE AUDITORIA CONVENCIONAL E AUDITORIA BASEADA EM RISCOS

2024; Volume: 18; Issue: 1 Linguagem: Português

10.55908/rgcv18n1-005

1982-0666

Paola Ferreira Gil, Jorge Ricardo Silva, Luiz Claudio Bernardo Colacio, Tatiana Vilela Gonçalves, Guilherme dos Santos Mulé,

Education and Public Policy

Este trabalho, referenciado em pesquisa bibliográfica, visa propor um novo modelo de auditoria baseada em gerenciamento de riscos à qualidade do produto, utilizando ferramentas disponíveis, para atender mais eficaz e eficientemente os requisitos regulatórios e boas práticas preconizadas ao ciclo de vida de medicamentos farmacêuticos voltados para a saúde humana. Neste contexto, o controle de riscos se associa a cumprimentos de prazos de entregas, redução de custos e recursos humanos e na garantia da qualidade dos produtos. Além disso, o trabalho pretende identificar os pontos de maior criticidade dentro de um processo de auditoria, para propor a modernização dos modelos convencionais de auditorias internas e auxiliar nas tomadas de decisões necessárias para aceitar e/ou mitigar os riscos incluídos aos diferentes processos produtivos, dando tratamento adequado às não conformidades em tempo hábil, demonstrando maturidade do sistema da qualidade frente as reguladoras nacionais e internacionais, e agregando assim maior valor ao portfólio das empresas e a saúde pública.