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Artigo Acesso aberto Produção Nacional
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A crise ética da pesquisa clínica no Brasil: Lei n. 14.874/2024 e as flexibilizações das normativas brasileiras de proteção dos participantes

2024; Faculdade de Medicina de Botucatu (Unesp); Volume: 28; Linguagem: Português

10.1590/interface.240246

ISSN

1807-5762

Autores

Fernando Hellmann, Jucélia Maria Guedert,

Tópico(s)

Ethics in Clinical Research

Resumo

A pesquisa clínica é um campo essencial para o avanço da ciência médica e para o desenvolvimento de novos tratamentos.Porém, a globalização dos ensaios clínicos vem causando polêmicas, principalmente quanto à integridade dos dados coletados e possíveis violações dos direitos dos participantes [1][2][3] .No Brasil, o lobby do setor biofarmacêutico internacional ("Big Pharma") é forte e levou à flexibilização das normas que protegem os participantes, levantando sérias preocupações éticas.Com a recente promulgação da Lei n. 14.874/2024 4 , é imperativo discutir como essas mudanças regulamentares afetam a ética na pesquisa e a necessidade de políticas que priorizem a proteção dos participantes e a soberania nacional.

Referência(s)